- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01501045
Efecto de la estimulación transmagnética en la modulación del dolor condicionado (CPM)
26 de marzo de 2019 actualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
El efecto de la estimulación transmagnética en la modulación del dolor descendente
Si bien ahora están disponibles algunas indicaciones de los circuitos neuronales involucrados en el proceso de Modulación del dolor condicionado (CPM), aún es necesario aclarar qué partes del cerebro son esenciales para este proceso, si el bucle espino-tronco encefálico es en gran medida suficiente para explicar CPM o si otras regiones cerebrales y espinales tales como frontal, somatosensorial y otras regiones corticales contribuyen sustancialmente.
Mientras que la mera observación de la correlación entre estos circuitos mientras están activados por imágenes cerebrales sigue siendo de gran interés, las manipulaciones experimentales directas mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) podrían incluso establecer conocimientos sobre las relaciones causales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se aplicará rTMS de diferentes intensidades, frecuencias y ubicaciones durante CPM para evaluar los mecanismos centrales de modulación del dolor, su ubicación y papel en la reducción del dolor a través de la mejora o supresión de la actividad en las regiones cerebrales relevantes.
En otras palabras, las regiones corticales que pueden estar implicadas en CPM se determinarán aumentando o interrumpiendo su actividad a través de rTMS aplicada a las áreas bajo investigación.
Las regiones serán los sitios de la red de dolor, que se supone que controlan la influencia de arriba hacia abajo en CPM y son lo suficientemente superficiales para ser estimulados por la bobina magnética.
Estos incluyen principalmente DLPFC (corteza prefrontal dorsolateral) y OFC (corteza orbitofrontal), con la posible adición posterior de otros sitios relevantes como ACC (corteza anterior del cíngulo), ínsula y cortezas somatosensoriales, etc.
Dado que la rTMS puede administrarse de manera que reduzca o mejore la excitabilidad de la región cortical estimulada, debería ser posible aclarar el papel inhibitorio o excitatorio de estas regiones en el proceso de CPM.
En resumen, los estudios planificados deberían permitir identificar las regiones corticales del sistema del dolor descendente, que son críticas como puntos de partida para la modulación de arriba hacia abajo de CPM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70
- masculinos y femeninos
- diestro
Criterio de exclusión:
- metal en cerebro/cráneo
- marcapasos cardíaco
- implantes cocleares
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- antecedentes de epilepsia o convulsiones
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: sujetos sanos
|
TMS repetido (rTMS)
Otros nombres:
TMS repetido
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: pacientes con dolor
Pacientes con migraña y dolor de cabeza muscular
|
TMS repetido (rTMS)
Otros nombres:
TMS repetido
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de dolor medidas por la escala numérica del dolor (NPS)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La TMS dirigida a las áreas corticales inhibidoras del dolor provocará la reducción del dolor.
|
1 semana
|
Amplitud de los potenciales evocados por el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se evaluará el cambio en los potenciales evocados del dolor antes y después de la EMT
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modulación condicionada del dolor (CPM)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El cambio en la eficiencia de CPM se evaluará en respuesta a TMS
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMS-001
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