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Efecto de la estimulación transmagnética en la modulación del dolor condicionado (CPM)

26 de marzo de 2019 actualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

El efecto de la estimulación transmagnética en la modulación del dolor descendente

Si bien ahora están disponibles algunas indicaciones de los circuitos neuronales involucrados en el proceso de Modulación del dolor condicionado (CPM), aún es necesario aclarar qué partes del cerebro son esenciales para este proceso, si el bucle espino-tronco encefálico es en gran medida suficiente para explicar CPM o si otras regiones cerebrales y espinales tales como frontal, somatosensorial y otras regiones corticales contribuyen sustancialmente. Mientras que la mera observación de la correlación entre estos circuitos mientras están activados por imágenes cerebrales sigue siendo de gran interés, las manipulaciones experimentales directas mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) podrían incluso establecer conocimientos sobre las relaciones causales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se aplicará rTMS de diferentes intensidades, frecuencias y ubicaciones durante CPM para evaluar los mecanismos centrales de modulación del dolor, su ubicación y papel en la reducción del dolor a través de la mejora o supresión de la actividad en las regiones cerebrales relevantes. En otras palabras, las regiones corticales que pueden estar implicadas en CPM se determinarán aumentando o interrumpiendo su actividad a través de rTMS aplicada a las áreas bajo investigación. Las regiones serán los sitios de la red de dolor, que se supone que controlan la influencia de arriba hacia abajo en CPM y son lo suficientemente superficiales para ser estimulados por la bobina magnética. Estos incluyen principalmente DLPFC (corteza prefrontal dorsolateral) y OFC (corteza orbitofrontal), con la posible adición posterior de otros sitios relevantes como ACC (corteza anterior del cíngulo), ínsula y cortezas somatosensoriales, etc. Dado que la rTMS puede administrarse de manera que reduzca o mejore la excitabilidad de la región cortical estimulada, debería ser posible aclarar el papel inhibitorio o excitatorio de estas regiones en el proceso de CPM. En resumen, los estudios planificados deberían permitir identificar las regiones corticales del sistema del dolor descendente, que son críticas como puntos de partida para la modulación de arriba hacia abajo de CPM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-70
  • masculinos y femeninos
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • metal en cerebro/cráneo
  • marcapasos cardíaco
  • implantes cocleares
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico
  • antecedentes de epilepsia o convulsiones
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: sujetos sanos
TMS repetido (rTMS)
Otros nombres:
  • Estimulador Magnético Transcraneal
TMS repetido
Otros nombres:
  • Estimulador Magnético Transcraneal
EXPERIMENTAL: pacientes con dolor
Pacientes con migraña y dolor de cabeza muscular
TMS repetido (rTMS)
Otros nombres:
  • Estimulador Magnético Transcraneal
TMS repetido
Otros nombres:
  • Estimulador Magnético Transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor medidas por la escala numérica del dolor (NPS)
Periodo de tiempo: 1 semana
La TMS dirigida a las áreas corticales inhibidoras del dolor provocará la reducción del dolor.
1 semana
Amplitud de los potenciales evocados por el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
Se evaluará el cambio en los potenciales evocados del dolor antes y después de la EMT
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación condicionada del dolor (CPM)
Periodo de tiempo: 1 semana
El cambio en la eficiencia de CPM se evaluará en respuesta a TMS
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMS-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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