A transzmágneses stimuláció hatása a kondicionált fájdalommodulációra (CPM)
2019. március 26. frissítette: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
A transzmágneses stimuláció hatása a csökkenő fájdalommodulációra
Noha a kondicionált fájdalommodulációs (CPM) folyamatban részt vevő idegi áramkörökre vonatkozó jelek már rendelkezésre állnak, még mindig tisztázni kell, hogy az agy mely részei nélkülözhetetlenek ehhez a folyamathoz, és hogy a spino-agytörzsi hurok nagyrészt elegendő-e a CPM magyarázatához. vagy más agyi és spinális régiók, például frontális, szomatoszenzoros és egyéb kérgi régiók jelentős mértékben hozzájárulnak-e.
Míg ezen áramkörök közötti összefüggés puszta megfigyelése, miközben agyi képalkotással aktiválva vannak, továbbra is jelentős érdeklődésre tarthat számot, az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) által végzett közvetlen kísérleti manipulációk akár az ok-okozati összefüggésekbe is betekintést engedhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Különböző intenzitású, gyakoriságú és elhelyezkedésű rTMS-t alkalmaznak a CPM során, hogy értékeljék a fájdalommoduláció központi mechanizmusait, azok elhelyezkedését és a fájdalomcsillapításban betöltött szerepét az érintett agyi régiókban az aktivitás fokozása vagy elnyomása révén.
Más szavakkal, a CPM-ben esetlegesen érintett kérgi régiókat úgy határozzák meg, hogy fokozzák vagy megszakítják tevékenységüket a vizsgált területeken alkalmazott rTMS segítségével.
A régiók a fájdalom hálózatának helyei lesznek, amelyekről feltételezik, hogy szabályozzák a CPM-re gyakorolt felülről lefelé irányuló hatást, és elég felületesek ahhoz, hogy a mágneses tekercs stimulálja őket.
Ezek közé tartozik elsősorban a DLPFC (dorsolaterális prefrontális kéreg) és az OFC (orbitofrontális kéreg), esetleg később további releváns helyek, például ACC (anterior cortex cinguli), insula és szomatoszenzoros kéreg stb.
Mivel az rTMS beadható oly módon, hogy csökkenti vagy fokozza a stimulált kortikális régió ingerlékenységét, lehetővé kell tenni ezen régiók gátló vagy serkentő szerepének tisztázását a CPM folyamatban.
Összefoglalva, a tervezett vizsgálatoknak lehetővé kell tenniük a leszálló fájdalomrendszer kortikális régióinak azonosítását, amelyek kritikusak a CPM felülről lefelé történő modulációjának kiindulópontjaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig
- hímek és nőstények
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- fém az agyban/koponyában
- szívritmus-szabályozó
- cohleáris implantátumok
- fejsérülés története
- epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egészséges alanyok
|
ismételt TMS (rTMS)
Más nevek:
ismételt TMS
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: fájdalmas betegek
Migrénes és izomfejűs betegek
|
ismételt TMS (rTMS)
Más nevek:
ismételt TMS
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom numerikus skálával (NPS) mért fájdalompontszámok
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalomcsillapító kérgi területekre irányított TMS fájdalomcsillapítást vált ki
|
1 hét
|
|
A fájdalom által kiváltott potenciálok amplitúdója
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalom által kiváltott potenciálok változását a TMS előtt és után értékelik
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kondicionált fájdalom moduláció (CPM)
Időkeret: 1 hét
|
A CPM hatékonyságának változását a TMS-re adott válaszként értékelik
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .