- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01501045
Transmagneettisen stimulaation vaikutus ehdolliseen kipumodulaatioon (CPM)
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Transmagneettisen stimulaation vaikutus laskevaan kivun modulaatioon
Vaikka joitain viitteitä CPM-prosessiin osallistuvista hermopiireistä on nyt saatavilla, on vielä selvitettävä, mitkä aivojen osat ovat välttämättömiä tälle prosessille, riittääkö spino-aivorungon silmukka suurelta osin selittämään CPM:n. tai osallistuvatko muut aivo- ja selkäydinalueet, kuten frontaaliset, somatosensoriset ja muut aivokuoren alueet oleellisesti.
Vaikka pelkkä näiden piirien välisen korrelaation havainnointi aivojen kuvantamisen aktivoituessa on edelleen huomattavan kiinnostavaa, suorat kokeelliset manipulaatiot toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) avulla voisivat jopa luoda oivalluksia syy-suhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CPM:n aikana käytetään eri intensiteettejä, taajuuksia ja sijaintia olevia rTMS:iä arvioimaan kivun modulaation keskeisiä mekanismeja, niiden sijaintia ja roolia kivun vähentämisessä tehostamalla tai vaimentamalla aktiivisuutta asiaankuuluvilla aivoalueilla.
Toisin sanoen aivokuoren alueet, jotka voivat liittyä CPM:ään, määritetään lisäämällä tai keskeyttämällä niiden toimintaa tutkittaville alueille sovelletun rTMS:n avulla.
Alueet ovat kipuverkkokohtia, joiden oletetaan hallitsevan ylhäältä alas -vaikutusta CPM:ään ja jotka ovat tarpeeksi pinnallisia magneettikelan stimuloimiseksi.
Näitä ovat ensisijaisesti DLPFC (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori) ja OFC (orbitofrontaalinen aivokuori), ja mahdollisesti myöhemmin lisätään muita relevantteja kohtia, kuten ACC (anterior cortex cinguli), insula ja somatosensoriset aivokuoret jne.
Koska rTMS:ää voidaan antaa tavalla, joka joko vähentää tai tehostaa stimuloidun aivokuoren alueen kiihottumista, pitäisi olla mahdollista selventää näiden alueiden inhiboivaa tai kiihottavaa roolia CPM-prosessissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että suunniteltujen tutkimusten pitäisi mahdollistaa laskevan kipujärjestelmän aivokuoren alueiden tunnistaminen, jotka ovat kriittisiä lähtökohtina CPM:n ylhäältä alas -modulaatiolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70
- urokset ja naaraat
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- metallia aivoissa/kallossa
- sydämentahdistin
- Kohleaariset implantit
- päävamman historia
- epilepsia tai kohtaukset historiassa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: terveitä aiheita
|
toistuva TMS (rTMS)
Muut nimet:
toistuva TMS
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: kipupotilaita
Migreeni- ja lihaspäänsärkypotilaat
|
toistuva TMS (rTMS)
Muut nimet:
toistuva TMS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet mitattuna kivun numeerisella asteikolla (NPS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipua inhiboiville aivokuoren alueille suunnattu TMS vähentää kipua
|
1 viikko
|
|
Kivun aiheuttamien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset kivun aiheuttamissa potentiaalissa arvioidaan ennen ja jälkeen TMS:n
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
CPM:n tehokkuuden muutos arvioidaan TMS:n perusteella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMS-järjestelmä MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Tanska
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoValmisMasennushäiriö | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Pakko-oireinen häiriöKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
University of British ColumbiaAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Parkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | MasennustilaKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Peruutettu