- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01501045
Влияние трансмагнитной стимуляции на модуляцию условной боли (CPM)
26 марта 2019 г. обновлено: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Влияние трансмагнитной стимуляции на нисходящую модуляцию боли
Хотя в настоящее время доступны некоторые указания на нейронные цепи, участвующие в процессе модуляции условной боли (CPM), все еще необходимо выяснить, какие части мозга необходимы для этого процесса, достаточно ли спинно-стволовой петли для объяснения CPM. или вносят ли существенный вклад другие области головного и спинного мозга, такие как лобная, соматосенсорная и другие области коры.
В то время как простое наблюдение корреляции между этими цепями при активации с помощью визуализации мозга по-прежнему представляет значительный интерес, прямые экспериментальные манипуляции с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) могут даже установить причинно-следственные связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время CPM будет применяться рТМС различной интенсивности, частоты и местоположения для оценки центральных механизмов модуляции боли, их локализации и роли в уменьшении боли за счет усиления или подавления активности в соответствующих областях мозга.
Другими словами, области коры, которые могут быть вовлечены в CPM, будут определяться путем увеличения или прерывания их активности с помощью rTMS, применяемого к исследуемым областям.
Области будут участками болевой сети, которые, как предполагается, контролируют нисходящее влияние на ЦПМ и достаточно поверхностны, чтобы их можно было стимулировать магнитной катушкой.
К ним относятся в первую очередь DLPFC (дорсолатеральная префронтальная кора) и OFC (орбитофронтальная кора) с возможным последующим добавлением других соответствующих участков, таких как ACC (передняя кора поясной извилины), островок и соматосенсорная кора и т. Д.
Поскольку rTMS можно вводить таким образом, который либо снижает, либо повышает возбудимость стимулируемой области коры, должно быть возможно выяснить тормозящую или возбуждающую роль этих областей в процессе CPM.
Таким образом, запланированные исследования должны позволить идентифицировать корковые области нисходящей болевой системы, которые имеют решающее значение в качестве отправных точек для модуляции СРМ сверху вниз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет
- мужчины и женщины
- правша
Критерий исключения:
- металл в мозгу/черепе
- кардиостимулятор
- кохлеарные имплантаты
- история черепно-мозговой травмы
- История эпилепсии или судорог
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: здоровые субъекты
|
повторная ТМС (рТМС)
Другие имена:
повторная ТМС
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с болью
Пациенты с мигренью и мышечной головной болью
|
повторная ТМС (рТМС)
Другие имена:
повторная ТМС
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы боли, измеренные по числовой шкале боли (NPS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
ТМС, направленная на области коры, подавляющие боль, вызывает уменьшение боли.
|
1 неделя
|
Амплитуда болевых вызванных потенциалов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение болевых вызванных потенциалов будет оцениваться до и после ТМС.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение эффективности CPM будет оцениваться в ответ на TMS
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система TMS MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Дания
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoЗавершенныйДепрессивное расстройство | Шизофрения | Шизоаффективное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройствоКанада
-
University of British ColumbiaРекрутингДепрессия | Болезнь Паркинсона | Двигательные расстройства | Сильное депрессивное расстройствоКанада
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ОтозванДепрессивное расстройствоКанада
-
Centre for Addiction and Mental HealthЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоКанада
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоКанада
-
Centre for Addiction and Mental HealthЗавершенный
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Завершенный
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresЗавершенныйРасстройство аутистического спектраКанада