Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transmagnetisk stimulering på betinget smertemodulasjon (CPM)

26. mars 2019 oppdatert av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Effekten av transmagnetisk stimulering på synkende smertemodulering

Selv om noen indikasjoner på nevrale kretsløp involvert i prosessen med betinget smertemodulasjon (CPM) nå er tilgjengelig, er det fortsatt behov for å avklare hvilke deler av hjernen som er avgjørende for denne prosessen, om spino-hjernestammesløyfen i stor grad er tilstrekkelig til å forklare CPM eller om andre cerebrale og spinale regioner som frontale, somatosensoriske og andre kortikale regioner bidrar vesentlig. Mens bare observasjon av korrelasjon mellom disse kretsene mens de er aktivert av hjerneavbildning fortsatt er av betydelig interesse, kan direkte eksperimentelle manipulasjoner ved repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til og med etablere innsikt i årsakssammenhenger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

rTMS av forskjellige intensiteter, frekvenser og plassering vil bli brukt under CPM for å evaluere de sentrale mekanismene for smertemodulering, deres plassering og rolle i smertereduksjon gjennom forbedring eller undertrykkelse av aktivitet i de relevante hjerneregionene. Med andre ord, kortikale regioner som kan være involvert i CPM vil bli bestemt ved å forsterke eller avbryte aktiviteten deres via rTMS brukt på områdene som undersøkes. Regionene vil være smertenettstedene, som antas å kontrollere top-down-påvirkningen på CPM og er overfladiske nok til å bli stimulert av magnetspolen. Disse inkluderer primært DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) og OFC (orbitofrontal cortex), med mulig senere tillegg av andre relevante steder som ACC (anterior cortex cinguli), insula og somatosensoriske cortex, etc. Siden rTMS kan administreres på en måte som enten reduserer eller øker eksitabiliteten til den stimulerte kortikale regionen, bør det være mulig å klargjøre den hemmende eller eksitatoriske rollen til disse regionene i CPM-prosessen. Oppsummert bør de planlagte studiene gjøre det mulig å identifisere de kortikale områdene i det synkende smertesystemet, som er kritiske som utgangspunkt for top-down modulering av CPM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-70
  • hanner og hunner
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • metall i hjerne/hodeskalle
  • pacemaker
  • kohlære implantater
  • historie med hodetraumer
  • historie med epilepsi eller anfall
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: friske forsøkspersoner
gjentatt TMS (rTMS)
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
gjentatt TMS
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
EKSPERIMENTELL: smertepasienter
Pasienter med migrene og muskelhodepine
gjentatt TMS (rTMS)
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator
gjentatt TMS
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng målt ved smerte numerisk skala (NPS)
Tidsramme: 1 uke
TMS rettet mot smertehemmende kortikale områder vil fremkalle smertereduksjon
1 uke
Amplitude av smertefremkalte potensialer
Tidsramme: 1 uke
Endring i smertefremkalte potensialer vil bli vurdert før og etter TMS
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betinget smertemodulasjon (CPM)
Tidsramme: 1 uke
Endring i effektiviteten til CPM vil bli vurdert som svar på TMS
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS-system MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Danmark

3
Abonnere