- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01501045
Effekt av transmagnetisk stimulering på betinget smertemodulasjon (CPM)
26. mars 2019 oppdatert av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Effekten av transmagnetisk stimulering på synkende smertemodulering
Selv om noen indikasjoner på nevrale kretsløp involvert i prosessen med betinget smertemodulasjon (CPM) nå er tilgjengelig, er det fortsatt behov for å avklare hvilke deler av hjernen som er avgjørende for denne prosessen, om spino-hjernestammesløyfen i stor grad er tilstrekkelig til å forklare CPM eller om andre cerebrale og spinale regioner som frontale, somatosensoriske og andre kortikale regioner bidrar vesentlig.
Mens bare observasjon av korrelasjon mellom disse kretsene mens de er aktivert av hjerneavbildning fortsatt er av betydelig interesse, kan direkte eksperimentelle manipulasjoner ved repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til og med etablere innsikt i årsakssammenhenger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
rTMS av forskjellige intensiteter, frekvenser og plassering vil bli brukt under CPM for å evaluere de sentrale mekanismene for smertemodulering, deres plassering og rolle i smertereduksjon gjennom forbedring eller undertrykkelse av aktivitet i de relevante hjerneregionene.
Med andre ord, kortikale regioner som kan være involvert i CPM vil bli bestemt ved å forsterke eller avbryte aktiviteten deres via rTMS brukt på områdene som undersøkes.
Regionene vil være smertenettstedene, som antas å kontrollere top-down-påvirkningen på CPM og er overfladiske nok til å bli stimulert av magnetspolen.
Disse inkluderer primært DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) og OFC (orbitofrontal cortex), med mulig senere tillegg av andre relevante steder som ACC (anterior cortex cinguli), insula og somatosensoriske cortex, etc.
Siden rTMS kan administreres på en måte som enten reduserer eller øker eksitabiliteten til den stimulerte kortikale regionen, bør det være mulig å klargjøre den hemmende eller eksitatoriske rollen til disse regionene i CPM-prosessen.
Oppsummert bør de planlagte studiene gjøre det mulig å identifisere de kortikale områdene i det synkende smertesystemet, som er kritiske som utgangspunkt for top-down modulering av CPM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70
- hanner og hunner
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- metall i hjerne/hodeskalle
- pacemaker
- kohlære implantater
- historie med hodetraumer
- historie med epilepsi eller anfall
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: friske forsøkspersoner
|
gjentatt TMS (rTMS)
Andre navn:
gjentatt TMS
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: smertepasienter
Pasienter med migrene og muskelhodepine
|
gjentatt TMS (rTMS)
Andre navn:
gjentatt TMS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertepoeng målt ved smerte numerisk skala (NPS)
Tidsramme: 1 uke
|
TMS rettet mot smertehemmende kortikale områder vil fremkalle smertereduksjon
|
1 uke
|
Amplitude av smertefremkalte potensialer
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i smertefremkalte potensialer vil bli vurdert før og etter TMS
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
betinget smertemodulasjon (CPM)
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i effektiviteten til CPM vil bli vurdert som svar på TMS
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMS-system MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Danmark
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoFullførtDepressiv lidelse | Schizofreni | Schizoaffektiv lidelse | TvangstankerCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
University of British ColumbiaRekrutteringDepresjon | Parkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Major depressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TilbaketrukketDepressiv lidelseCanada