Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transmagnetisk stimulering på betinget smertemodulation (CPM)

26. marts 2019 opdateret af: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​transmagnetisk stimulation på faldende smertemodulation

Mens nogle indikationer af de neurale kredsløb involveret i Conditioned Pain Modulation (CPM) processen nu er tilgængelige, er der stadig behov for at afklare, hvilke dele af hjernen der er afgørende for denne proces, om spino-hjernestammens løkke stort set er tilstrækkelig til at forklare CPM eller om andre cerebrale og spinale regioner såsom frontale, somatosensoriske og andre kortikale regioner bidrager væsentligt. Mens blot observation af korrelation mellem disse kredsløb, mens de er aktiveret af hjernebilleddannelse, stadig er af betydelig interesse, kan direkte eksperimentelle manipulationer ved gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) endda etablere indsigt i årsagssammenhænge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

rTMS af forskellige intensiteter, frekvenser og placering vil blive anvendt under CPM for at evaluere de centrale mekanismer for smertemodulering, deres placering og rolle i smertereduktion gennem forstærkning eller undertrykkelse af aktivitet i de relevante hjerneregioner. Med andre ord, kortikale regioner, der kan være impliceret i CPM, vil blive bestemt ved at forøge eller afbryde deres aktivitet via rTMS, der anvendes til de områder, der undersøges. Regionerne vil være smertenetværkssteder, som antages at styre top-down indflydelse på CPM og er overfladiske nok til at blive stimuleret af magnetspolen. Disse omfatter primært DLPFC (dorsolateral præfrontal cortex) og OFC (orbitofrontal cortex), med mulig senere tilføjelse af andre relevante steder såsom ACC (anterior cortex cinguli), insula og somatosensoriske cortex mv. Da rTMS kan administreres på en måde, der enten reducerer eller øger excitabiliteten af ​​den stimulerede kortikale region, bør det være muligt at afklare den hæmmende eller excitatoriske rolle af disse regioner i CPM-processen. Sammenfattende bør de planlagte undersøgelser give mulighed for at identificere de kortikale regioner i det faldende smertesystem, som er kritiske som udgangspunkt for top-down moduleringen af ​​CPM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-70
  • hanner og hunner
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • metal i hjernen/kraniet
  • pacemaker
  • cohleære implantater
  • historie med hovedtraume
  • historie med epilepsi eller anfald
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sunde forsøgspersoner
gentagen TMS (rTMS)
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulator
gentaget TMS
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulator
EKSPERIMENTEL: smertepatienter
Migræne- og muskelhovedpinepatienter
gentagen TMS (rTMS)
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulator
gentaget TMS
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore målt ved smerte numerisk skala (NPS)
Tidsramme: En uge
TMS rettet mod smertehæmmende kortikale områder vil fremkalde smertereduktion
En uge
Amplitude af smertefremkaldte potentialer
Tidsramme: En uge
Ændring i smertefremkaldte potentialer vil blive vurderet før og efter TMS
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betinget smertemodulation (CPM)
Tidsramme: En uge
Ændring i effektiviteten af ​​CPM vil blive vurderet som svar på TMS
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2011

Først opslået (SKØN)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS system MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Danmark

3
Abonner