- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501045
Effekt af transmagnetisk stimulering på betinget smertemodulation (CPM)
26. marts 2019 opdateret af: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Effekten af transmagnetisk stimulation på faldende smertemodulation
Mens nogle indikationer af de neurale kredsløb involveret i Conditioned Pain Modulation (CPM) processen nu er tilgængelige, er der stadig behov for at afklare, hvilke dele af hjernen der er afgørende for denne proces, om spino-hjernestammens løkke stort set er tilstrækkelig til at forklare CPM eller om andre cerebrale og spinale regioner såsom frontale, somatosensoriske og andre kortikale regioner bidrager væsentligt.
Mens blot observation af korrelation mellem disse kredsløb, mens de er aktiveret af hjernebilleddannelse, stadig er af betydelig interesse, kan direkte eksperimentelle manipulationer ved gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) endda etablere indsigt i årsagssammenhænge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
rTMS af forskellige intensiteter, frekvenser og placering vil blive anvendt under CPM for at evaluere de centrale mekanismer for smertemodulering, deres placering og rolle i smertereduktion gennem forstærkning eller undertrykkelse af aktivitet i de relevante hjerneregioner.
Med andre ord, kortikale regioner, der kan være impliceret i CPM, vil blive bestemt ved at forøge eller afbryde deres aktivitet via rTMS, der anvendes til de områder, der undersøges.
Regionerne vil være smertenetværkssteder, som antages at styre top-down indflydelse på CPM og er overfladiske nok til at blive stimuleret af magnetspolen.
Disse omfatter primært DLPFC (dorsolateral præfrontal cortex) og OFC (orbitofrontal cortex), med mulig senere tilføjelse af andre relevante steder såsom ACC (anterior cortex cinguli), insula og somatosensoriske cortex mv.
Da rTMS kan administreres på en måde, der enten reducerer eller øger excitabiliteten af den stimulerede kortikale region, bør det være muligt at afklare den hæmmende eller excitatoriske rolle af disse regioner i CPM-processen.
Sammenfattende bør de planlagte undersøgelser give mulighed for at identificere de kortikale regioner i det faldende smertesystem, som er kritiske som udgangspunkt for top-down moduleringen af CPM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70
- hanner og hunner
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- metal i hjernen/kraniet
- pacemaker
- cohleære implantater
- historie med hovedtraume
- historie med epilepsi eller anfald
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: sunde forsøgspersoner
|
gentagen TMS (rTMS)
Andre navne:
gentaget TMS
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: smertepatienter
Migræne- og muskelhovedpinepatienter
|
gentagen TMS (rTMS)
Andre navne:
gentaget TMS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore målt ved smerte numerisk skala (NPS)
Tidsramme: En uge
|
TMS rettet mod smertehæmmende kortikale områder vil fremkalde smertereduktion
|
En uge
|
Amplitude af smertefremkaldte potentialer
Tidsramme: En uge
|
Ændring i smertefremkaldte potentialer vil blive vurderet før og efter TMS
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
betinget smertemodulation (CPM)
Tidsramme: En uge
|
Ændring i effektiviteten af CPM vil blive vurderet som svar på TMS
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2011
Først opslået (SKØN)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMS system MagPro x100, Tonica Elektronik A/S, Danmark
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAfsluttetDepressiv lidelse | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelse | TvangslidelseCanada
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSund og raskForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringDepression | Parkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Større depressiv lidelseCanada
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Trukket tilbageDepressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet