Effetto della stimolazione transmagnetica sulla modulazione del dolore condizionato (CPM)
26 marzo 2019 aggiornato da: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
L'effetto della stimolazione transmagnetica sulla modulazione discendente del dolore
Mentre sono ora disponibili alcune indicazioni sui circuiti neurali coinvolti nel processo di Modulazione Condizionata del Dolore (CPM), c'è ancora bisogno di chiarire quali parti del cervello sono essenziali per questo processo, se l'anello spino-troncoencefalico è ampiamente sufficiente per spiegare la CPM o se altre regioni cerebrali e spinali come frontali, somatosensoriali e altre regioni corticali contribuiscono in modo sostanziale.
Mentre la semplice osservazione della correlazione tra questi circuiti attivati dall'imaging cerebrale è ancora di notevole interesse, le manipolazioni sperimentali dirette mediante stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) potrebbero persino stabilire intuizioni sulle relazioni causali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
rTMS di diverse intensità, frequenze e localizzazione saranno applicate durante il CPM per valutare i meccanismi centrali di modulazione del dolore, la loro localizzazione e il ruolo nella riduzione del dolore attraverso il potenziamento o la soppressione dell'attività nelle regioni cerebrali rilevanti.
In altre parole, le regioni corticali che possono essere implicate nel CPM saranno determinate aumentando o interrompendo la loro attività tramite rTMS applicata alle aree in esame.
Le regioni saranno i siti della rete del dolore, che si presume controllino l'influenza dall'alto verso il basso sul CPM e siano sufficientemente superficiali da essere stimolati dalla bobina magnetica.
Questi includono principalmente DLPFC (corteccia prefrontale dorsolaterale) e OFC (corteccia orbitofrontale), con possibile successiva aggiunta di altri siti rilevanti come ACC (corteccia anteriore del cingolo), insula e cortecce somatosensoriali, ecc.
Poiché la rTMS può essere somministrata in modo da ridurre o aumentare l'eccitabilità della regione corticale stimolata, dovrebbe essere possibile chiarire il ruolo inibitorio o eccitatorio di queste regioni nel processo CPM.
In sintesi, gli studi previsti dovrebbero consentire di identificare le regioni corticali del sistema del dolore discendente, che sono fondamentali come punti di partenza per la modulazione top-down del CPM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70
- maschi e femmine
- destro
Criteri di esclusione:
- metallo nel cervello/cranio
- pacemaker cardiaco
- impianti cocleari
- storia di trauma cranico
- storia di epilessia o convulsioni
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: soggetti sani
|
TMS ripetuto (rTMS)
Altri nomi:
TMS ripetuto
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: pazienti con dolore
Pazienti con emicrania e cefalea muscolare
|
TMS ripetuto (rTMS)
Altri nomi:
TMS ripetuto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del dolore misurati dalla scala numerica del dolore (NPS)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La TMS diretta alle aree corticali che inibiscono il dolore evocherà la riduzione del dolore
|
1 settimana
|
|
Ampiezza dei potenziali evocati dal dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I cambiamenti nei potenziali evocati dal dolore saranno valutati prima e dopo la TMS
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modulazione condizionata del dolore (CPM)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il cambiamento nell'efficienza del CPM sarà valutato in risposta al TMS
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMS-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .