Omega-3 a studie terapie dětské bipolární poruchy – jinak nespecifikováno (OATS)

Výzkum ukazuje, že BP-NOS je vysoce zhoršující stav srovnatelný s jinými poruchami bipolárního spektra. V poslední době bylo dosaženo značného pokroku v porozumění BP-NOS, z velké části díky výzkumu využívajícím jasné provozní definice pro BP-NOS. Klinické studie se však zaměřily na mládež s bipolární poruchou typu I (BP1). Pro léčbu BP-NOS neexistují žádné klinické pokyny.

Pro BP-NOS neexistují žádné pokyny pro farmakologickou léčbu. Dostupné doporučené postupy farmakoterapie založené na důkazech jsou pro BP1 a jsou spojeny s významným rizikem nežádoucích účinků. Navíc, zatímco antimanická činidla byla identifikována, žádná studie neprokázala účinné antidepresivní činidlo pro mládež s bipolární depresí. Přehled nárůstu hmotnosti a metabolických vedlejších účinků stabilizátorů nálady a antipsychotických léků v 19 studiích u pediatrických pacientů s bipolární poruchou zjistil významný a klinicky relevantní nárůst hmotnosti v 18 studiích. Klinické studie deprese a bipolárních poruch u dětí a dospívajících ukazují, že přibližně 20–25 % účastníků vyřadilo z krátkodobých studií léčby psychotropními léky. Navíc nedávná studie antikonvulzivního stabilizátoru nálady u dětí neprokázala žádnou nadřazenost nad placebem.

Předchozí výzkumy týkající se stravy a výživy naznačují, že omega-3 (Ω3) mastné kyseliny mají příznivý vliv na náladu s malým množstvím důkazů o negativních vedlejších účincích nebo škodlivých lékových interakcích, což naznačuje, že Ω3 může fungovat buď jako primární, nebo jako doplňková léčba s příznivějším účinkem. poměr rizika a přínosu pro děti trpící BP než v současnosti dostupné farmakologické intervence. Psychoedukační psychoterapie (PEP) se také ukázala jako slibná při léčbě poruch bipolárního spektra u dětí ve věku 8-12 let, její účinnost při léčbě BP-NOS nebyla specificky stanovena.

Současná studie srovnává Ω3, PEP a jejich kombinaci s placebem, vše s aktivním monitorováním (AM) ve 12týdenní studii u 60 dětí s BP-NOS (15 každé s Ω3, Ω3 plus PEP, PEP a placebo . Primárními cíli je určit: 1) proveditelnost a) náboru 60 účastníků během 2 let; b) udržení účastníků během 12týdenního zkušebního období; a 2) placebem kontrolované velikosti účinku pro Ω3, PEP a kombinovanou léčbu manických a depresivních symptomů. Sekundárními cíli je prozkoumat křivky odezvy v čase, mediátory a moderátory, odezvu na léčbu napříč širokým spektrem výsledných proměnných, adherenci k léčbě, dopad na fyziologické parametry často zhoršované léky stabilizujícími náladu a zkušenosti s vedlejšími účinky u účastníků užívajících Ω3 a /nebo PEP. Srovnání výsledků s paralelní studií dětí s depresí s identickým designem maximalizuje získané znalosti. Tato pilotní studie Ω3, PEP a kombinované léčby poskytne důkaz o tom, zda je větší studie proveditelná a oprávněná.