Omega-3- und Therapiestudie für bipolare Störungen im Kindesalter – nicht anders angegeben (OATS)

Untersuchungen zeigen, dass BP-NOS eine stark beeinträchtigende Erkrankung ist, die mit den anderen Störungen des bipolaren Spektrums vergleichbar ist. Beim Verständnis von BP-NOS wurden in letzter Zeit erhebliche Fortschritte erzielt, größtenteils durch Forschungen, die klare operative Definitionen für BP-NOS verwendeten. Klinische Studien konzentrierten sich jedoch auf Jugendliche mit bipolarer Störung Typ I (BP1). Für die Behandlung von BP-NOS gibt es keine klinischen Leitlinien.

Für BP-NOS gibt es keine pharmakologischen Behandlungsrichtlinien. Verfügbare evidenzbasierte Pharmakotherapie-Richtlinien gelten für BP1 und sind mit einem erheblichen Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden. Darüber hinaus wurden zwar antimanische Wirkstoffe identifiziert, aber keine Studie hat einen wirksamen Antidepressivum für Jugendliche mit bipolarer Depression nachgewiesen. Eine Überprüfung der Gewichtszunahme und der metabolischen Nebenwirkungen von Stimmungsstabilisatoren und antipsychotischen Medikamenten in 19 Studien mit pädiatrischen bipolaren Patienten ergab in 18 Studien signifikante und klinisch relevante Gewichtszunahmen. Klinische Studien zu Depressionen und bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen zeigen, dass etwa 20–25 % der Teilnehmer Studien zur kurzfristigen Behandlung mit psychotropen Medikamenten abgebrochen haben. Darüber hinaus zeigte eine aktuelle Studie zu einem krampflösenden Stimmungsstabilisator bei Kindern keine Überlegenheit gegenüber einem Placebo.

Frühere Untersuchungen zu Diät und Ernährung deuten darauf hin, dass Omega-3-Fettsäuren (Ω3) eine positive Wirkung auf die Stimmung haben, wobei es kaum Hinweise auf negative Nebenwirkungen oder schädliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gibt, was darauf hindeutet, dass Ω3 entweder als primäre oder begleitende Behandlung mit einer günstigeren Wirkung fungieren könnte Die psychopädagogische Psychotherapie (PEP) hat sich auch bei der Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren als vielversprechend erwiesen. Ihre Wirksamkeit speziell bei der Behandlung von BP-NOS wurde nicht bestimmt.

Die aktuelle Studie vergleicht Ω3, PEP und ihre Kombination mit einer Placebo-Ergänzung, alle mit aktiver Überwachung (AM), in einer 12-wöchigen Studie mit 60 Kindern mit BP-NOS (jeweils 15 mit Ω3, Ω3 plus PEP, PEP und Placebo). . Hauptziele sind die Feststellung: 1) Machbarkeit von a) Rekrutierung von 60 Teilnehmern in 2 Jahren; b) Teilnehmerbindung über einen 12-wöchigen Testzeitraum; und 2) placebokontrollierte Effektgrößen für Ω3, PEP und Kombinationsbehandlung bei manischen und depressiven Symptomen. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Reaktionskurven über die Zeit, Mediatoren und Moderatoren, dem Ansprechen auf die Behandlung über ein breites Spektrum von Ergebnisvariablen, der Einhaltung der Behandlung, der Auswirkung auf physiologische Parameter, die häufig durch stimmungsstabilisierende Medikamente verschlechtert werden, und der Erfahrung von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die Ω3 und erhalten /oder PEP. Vergleiche der Ergebnisse mit einer Parallelstudie an Kindern mit Depressionen mit identischem Design werden den Erkenntnisgewinn maximieren. Diese Pilotstudie zu Ω3, PEP und kombinierter Behandlung wird Hinweise darauf liefern, ob eine größere Studie machbar und gerechtfertigt ist.