小児双極性障害に対するオメガ-3 と治療研究 - 特に指定なし (OATS)

研究によると、BP-NOS は他の双極性スペクトラム障害に匹敵する高度に障害のある状態です。 最近、BP-NOS の理解においては、主に BP-NOS の明確な運用上の定義を利用した研究によって、かなりの進歩が見られました。 しかし、臨床試験は双極性障害 I 型 (BP1) の若者に焦点を当てています。 BP-NOS の治療に関する臨床ガイドラインは存在しません。

BP-NOS に対する薬理学的治療ガイドラインは存在しません。 利用可能な証拠に基づいた薬物療法ガイドラインは BP1 を対象としたものであり、有害事象の重大なリスクと関連しています。 さらに、抗躁病薬は特定されていますが、双極性うつ病の若者に効果的な抗うつ薬を実証した研究はありません。 小児双極性障害患者を対象とした19件の研究における気分安定剤と抗精神病薬の体重増加と代謝副作用をレビューしたところ、18件の試験で臨床的に有意な有意な体重増加が認められた。 小児および青少年を対象としたうつ病および双極性障害の臨床試験では、参加者の約 20% ～ 25% が短期向精神薬治療試験から脱落したことが示されています。 さらに、小児における抗けいれん性気分安定剤に関する最近の研究では、プラセボに対する優位性は示されませんでした。

食事と栄養に関するこれまでの研究では、オメガ 3 (Ω3) 脂肪酸は、マイナスの副作用や有害な薬物相互作用の証拠はほとんどなく、気分に有益な効果があることが示唆されており、Ω 3 は一次治療または補助治療として機能する可能性があり、より好ましい効果が得られる可能性があることが示唆されています。心理教育的心理療法 (PEP) も、8 ～ 12 歳の小児の双極性スペクトラム障害の治療に有望であることが示されていますが、BP-NOS の治療における有効性はまだ明らかになっていません。

現在の研究では、BP-NOSの小児60名（各15名にΩ3、Ω3プラスPEP、PEP、プラセボを投与）を対象とした12週間の試験において、Ω3、PEP、およびそれらの組み合わせをプラセボサプリメントと比較しており、すべてアクティブモニタリング（AM）を行っています。 。 主な目標は以下を決定することです: 1) a) 2 年間で 60 人の参加者を募集することの実現可能性。 b) 12 週間のトライアル期間にわたる参加者の維持率。 2) 躁症状とうつ症状に対するΩ3、PEP、および併用療法のプラセボ対照効果量。 第二の目標は、時間の経過に伴う反応曲線、メディエーターとモデレーター、幅広い結果変数にわたる治療反応、治療遵守、気分安定薬によって悪化することが多い生理学的パラメーターへの影響、Ω3 およびモデレーターの投与を受けた参加者の副作用の経験を調査することです。 /またはPEP。 同一のデザインによるうつ病の小児の並行研究と結果を比較することで、得られる知識が最大限に得られます。 Ω3、PEP、および併用療法のこのパイロット研究は、大規模な試験が実行可能で正当化されるかどうかについての証拠を提供するでしょう。