Zdravé stravování pro reprodukční zdraví (HERHealth) (HERHealth)

Tato studie zahrnuje dvě skupiny. Budete náhodně zařazeni do jedné z těchto skupin (tj. nemáte na výběr pro skupinové přiřazení), což znamená, že vaše skupina vám bude přidělena náhodou, jako když si hodíte mincí. Oběma skupinám bude přidělena informace o dietním přístupu ke snížení hmotnosti. Jedna skupina dostane instrukce o nízkokalorickém přístupu k hubnutí (snížení kalorického příjmu přibližně o 500 kalorií denně). Druhá skupina bude poučena o tom, jak dodržovat veganskou dietu s nízkým obsahem tuku a nízkým glykemickým indexem. Veganská strava je taková, která neobsahuje žádné živočišné produkty (žádné maso, ryby, drůbež, vejce nebo mléčné výrobky), ale klade důraz na rostlinné potraviny, jako je ovoce, zelenina, celozrnné výrobky a luštěniny/fazole. Tato dieta bude mít navíc nízký glykemický index, což znamená, že budete požádáni, abyste upřednostňovali potraviny, které nezpůsobují rychlý vzestup hladiny cukru v krvi (například upřednostňování ovesných vloček před kukuřičnými lupínky k snídani). Níže jsou kroky ve studii:

• Pokud budete přijati do studie, přijdete na studijní místo (USC School of Public Health), kde se dozvíte více o studii a vyplníte svůj souhlas. Pokud žijete mimo oblast Columbia, SC (více než 6o mil autem), můžete se orientovat ve studiu po telefonu a webu. Následně vám bude zaslán formulář souhlasu, který probereme po telefonu. Poté můžete podepsat formulář souhlasu (jednu kopii si ponecháte pro sebe a nechat ji podepsat také svědkem) a poslat ji zpět. Jakmile to obdrží studijní personál, bude vám zpět zaslána kopie s podpisem výzkumného personálu. Poté můžete zahájit studium.
• Tato studie bude zahrnovat 3-4 osobní návštěvy School of Public Health v kampusu USC Columbia, z nichž každá bude trvat méně než 2 hodiny.
• Poté vyplníte několik dotazníků, které budou měřit vaši stravu a úroveň fyzické aktivity doma z počítače.
• Přijdete na schůzku, kde si necháte změřit váhu, výšku, obvod pasu a boků. Poté budete náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: skupina s kontrolovaným příjmem kalorií nebo skupina s veganskou dietou. Obdržíte hodinový přehled diety, do které jste byli zařazeni, a budou vám poskytnuty materiály k této dietě.
• Během studie vás požádáme o vyplnění týdenního dotazníku, který zhodnotí, zda dodržujete dietu, svou váhu a požádáme o informace o vašem menstruačním cyklu. Dokončení bude trvat přibližně 5 minut.
• Každý týden vám pak bude e-mailem poskytnuta individuální zpětná vazba o vašem pokroku spolu s týdenní lekcí na dané téma pro daný týden.
• Budete mít také přístup na webovou stránku skupiny (soukromá skupina na Facebooku), která bude poskytovat skupinovou podporu. Účast pomocí této skupiny je volitelná.
• Každý měsíc vám budou poskytnuty testovací proužky ke sledování ovulace a těhotenské testy (1 za měsíc) ke sledování stavu těhotenství. Tyto výsledky nám oznámíte prostřednictvím online průzkumu.
• Pracovníci studie uspořádají týdenní 30minutový webový seminář pro vaši dietní skupinu online. To se bude konat po pracovní době ve všední den. Během pracovního dne budou k dispozici líčení po telefonu.
• Po 3 měsících budete požádáni, abyste z domova vyplnili další sadu dotazníků a vrátili se na naše studijní stránky pro měření vaší hmotnosti, pasu a obvodu boků. Za dokončení tříměsíčního hodnocení obdržíte pobídku 10 USD. Každý měsíc také obdržíte pobídku ve výši 5 USD za to, že poskytnete údaje o menstruačním cyklu (pomocí testovacích proužků) a výsledky těhotenských testů – které obdržíte na 3měsíčním setkání (celkem 25 USD ve 3. měsíci možné).
• Ve studiu pak budete pokračovat další 3 měsíce.
• Po ukončení studia (6 měsíců) vyplníte poslední sadu dotazníků (online z domova). Také se dostavíte k následnému hodnocení, kde vás zváží, změří si obvod pasu a boků a dostanete motivaci k účasti (10 $ + 5 $ měsíčně za zaslané údaje o každém menstruačním cyklu, celkem 25 možných $).
• Pokud v průběhu studie otěhotníte, bude vám doporučeno, abyste se poradila se svým poskytovatelem péče. Vzhledem k tomu, že se jedná o studii hubnutí, nemůžeme povolit další účast, ale rádi bychom zaznamenali vaše měření hmotnosti a další údaje z dotazníku před ukončením studie. Pokud se rozhodnete i nadále dodržovat Vámi stanovený dietní přístup, můžeme poskytnout informace o dietě Vašemu lékaři, který Vám poradí, jak postupovat.
• Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby v průběhu studie užívali denně prenatální vitamín (nebo jiný spolehlivý zdroj vitamínu B-12).
• Během studia vás požádáme, abyste udržovali úroveň fyzické aktivity konstantní (udržujte úroveň stejnou, jakou jste dělali při vstupu do studia).