Здоровое питание для репродуктивного здоровья (HERHealth) (HERHealth)

В этом исследовании участвуют две группы. Вы будете случайным образом распределены в одну из этих групп (т. у вас нет выбора для группового назначения), что означает, что ваша группа будет назначена вам случайно, как подбрасывание монеты. Обеим группам будет поручено получить информацию о диетическом подходе к похудению. Одна группа получит инструкции по низкокалорийному подходу к снижению веса (уменьшение потребления калорий примерно на 500 калорий в день). Другая группа будет проинструктирована о том, как соблюдать веганскую диету с низким содержанием жиров и низким гликемическим индексом. Веганская диета — это диета, которая не содержит никаких продуктов животного происхождения (мяса, рыбы, птицы, яиц или молочных продуктов), но делает упор на продукты растительного происхождения, такие как фрукты, овощи, цельные зерна и бобовые/фасоль. Кроме того, эта диета будет иметь низкий гликемический индекс, а это означает, что вам будет предложено отдавать предпочтение продуктам, которые не вызывают быстрого повышения уровня сахара в крови (например, предпочитать овсянку кукурузным хлопьям на завтрак). Ниже приведены этапы исследования:

• Если вас приняли в исследование, вы придете в исследовательский центр (Школа общественного здравоохранения Университета Южной Калифорнии), чтобы узнать больше об исследовании и заполнить форму согласия. Если вы живете за пределами Колумбии, Южная Каролина (более 60 миль), то вы можете пройти ориентацию в исследовании по телефону и через Интернет. Затем вам будет отправлена ​​форма согласия, которую мы обсудим по телефону. Затем вы можете подписать форму согласия (оставив одну копию себе и попросив свидетеля подписать ее) и отправить ее обратно. Как только это будет получено исследовательским персоналом, копия с подписью исследовательского персонала будет отправлена ​​вам по почте. Затем вы можете приступить к изучению.
• Это исследование будет включать 3-4 личных визита в Школу общественного здравоохранения в кампусе Университета Южной Калифорнии в Колумбии, каждый продолжительностью менее 2 часов.
• Затем вы заполните несколько анкет, которые будут измерять вашу диету и уровень физической активности дома с компьютера.
• Вы придете на встречу, чтобы измерить ваш вес, рост, окружность талии и бедер. Затем вы будете случайным образом распределены в одну из двух групп: группу с контролем калорий или группу веганской диеты. Вы получите часовой обзор назначенной вам диеты и материалы по этой диете.
• Во время исследования мы попросим вас заполнить еженедельную анкету, в которой будет оцениваться, соблюдаете ли вы диету, ваш вес и запрашивается информация о вашем менструальном цикле. Это займет около 5 минут.
• Затем вам каждую неделю будет предоставляться индивидуальная обратная связь по электронной почте о вашем прогрессе, а также еженедельный урок по теме на неделю.
• У вас также будет доступ к групповому веб-сайту (частная группа в Facebook), который будет оказывать групповую поддержку. Участие в этой группе необязательно.
• Вам будут предоставлены тест-полоски для контроля овуляции каждый месяц и тесты на беременность (1 раз в месяц) для контроля состояния беременности. Вы сообщите нам об этих результатах через онлайн-опрос.
• Исследовательский персонал будет проводить еженедельный 30-минутный онлайн-семинар для вашей диетической группы. Это будет происходить после рабочего дня в будний день. Сеансы макияжа по телефону в течение рабочего дня будут доступны.
• Через 3 месяца вас попросят заполнить еще один набор анкет из дома и вернуться на наш исследовательский центр для измерения веса, окружности талии и бедер. Вы получите поощрение в размере 10 долларов США за завершение 3-месячной оценки. Вы также будете получать поощрение в размере 5 долларов США каждый месяц, когда вы предоставляете данные о своем менструальном цикле (используя тест-полоски) и результаты тестов на беременность, которые вы получите на собрании через 3 месяца (всего 25 долларов США возможно на 3-м месяце).
• Затем вы продолжите обучение в течение следующих 3 месяцев.
• По завершении обучения (6 месяцев) вы заполните последний набор анкет (онлайн из дома). Кроме того, вы придете на последующую оценку, чтобы вас взвесили, измерили окружность талии и бедер, а также вы получили поощрение за участие (10 долларов + 5 долларов в месяц за каждые представленные данные о менструальном цикле, всего 25 долларов).
• Если вы забеременеете в ходе исследования, вам будет рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом. Поскольку это исследование по снижению веса, мы не можем разрешить дальнейшее участие, но хотели бы записать ваши измерения веса и другие данные анкеты до прекращения исследования. Если вы решите продолжать придерживаться назначенного вам диетического подхода, мы можем предоставить информацию о диете вашему врачу, который может посоветовать вам, как действовать дальше.
• Участников обеих групп попросят ежедневно принимать пренатальный витамин (или другой надежный источник витамина B-12) в течение всего исследования.
• Во время исследования мы попросим вас поддерживать постоянный уровень физической активности (сохраняйте уровень физической активности таким же, каким вы занимались в начале исследования).