Gezond eten voor reproductieve gezondheid (HERHealth) (HERHealth)

Bij dit onderzoek zijn twee groepen betrokken. U wordt willekeurig toegewezen aan een van deze groepen (d.w.z. je hebt geen keuze voor groepsopdracht), wat betekent dat je groep bij toeval aan jou wordt toegewezen, net als bij het opgooien van een munt. Beide groepen krijgen voorlichting over een dieetbenadering om af te vallen. De ene groep krijgt instructie over een caloriearme benadering van gewichtsverlies (verminderen van de calorie-inname met ongeveer 500 calorieën per dag). De andere groep krijgt instructies over het volgen van een vetarm veganistisch dieet met een lage glycemische index. Een veganistisch dieet is een dieet dat geen dierlijke producten bevat (geen vlees, vis, gevogelte, eieren of zuivel) maar de nadruk legt op plantaardig voedsel, zoals fruit, groenten, volle granen en peulvruchten/bonen. Bovendien zal dit dieet een lage glycemische index hebben, wat betekent dat u wordt gevraagd de voorkeur te geven aan voedingsmiddelen die geen snelle stijging van de bloedsuikerspiegel veroorzaken (bijvoorbeeld de voorkeur geven aan havermout boven cornflakes als ontbijt). Hieronder staan ​​de stappen in het onderzoek:

• Als u wordt toegelaten tot het onderzoek, komt u naar de studielocatie (USC School of Public Health) om meer te weten te komen over het onderzoek en om uw toestemmingsformulier in te vullen. Als u buiten de regio Columbia, SC woont (meer dan 10 kilometer rijden), kunt u de oriëntatie op de studie via de telefoon en het web voltooien. U krijgt dan een toestemmingsformulier toegestuurd dat we telefonisch bespreken. Vervolgens kunt u het toestemmingsformulier ondertekenen (één exemplaar voor uzelf houden en ook laten ondertekenen door een getuige) en terugsturen. Zodra dat is ontvangen door het studiepersoneel, wordt een kopie met de handtekening van het onderzoekspersoneel naar u teruggestuurd. U kunt dan met de studie beginnen.
• Deze studie omvat 3-4 persoonlijke bezoeken aan de School of Public Health op de campus van USC in Columbia, die elk minder dan 2 uur duren.
• Vervolgens vult u enkele vragenlijsten in die uw dieet en lichamelijke activiteit thuis vanaf een computer meten.
• U komt terug voor een afspraak om uw gewicht, lengte, taille en heupomtrek te laten meten. Je wordt dan willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: groep met gecontroleerde calorieën of groep met veganistisch dieet. U krijgt een uur lang een overzicht van het dieet waaraan u bent toegewezen en krijgt materialen over dit dieet.
• Tijdens het onderzoek zullen we u vragen een wekelijkse vragenlijst in te vullen die zal beoordelen of u zich aan het dieet houdt, uw gewicht, en vragen om informatie over uw menstruatiecyclus. Dit duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
• U krijgt dan wekelijks individuele feedback via e-mail over uw voortgang, samen met een wekelijkse les over het onderwerp van de week.
• Je hebt ook toegang tot een groepswebsite (een besloten Facebook-groep) die groepsondersteuning biedt. Deelname via deze groep is optioneel.
• U krijgt elke maand teststrips om de ovulatie te controleren en zwangerschapstests (1 per maand) om de zwangerschapsstatus te controleren. U rapporteert deze resultaten aan ons via een online enquête.
• Studiepersoneel organiseert wekelijks een online webinar van 30 minuten voor uw dieetgroep. Dit vindt plaats na werktijd op een doordeweekse dag. Telefonische make-upsessies tijdens de werkdag zijn beschikbaar.
• Na 3 maanden wordt u gevraagd om nog een reeks vragenlijsten vanuit huis in te vullen en terug te keren naar onze onderzoekslocatie voor uw gewichts-, taille- en heupomtrekmetingen. U ontvangt een stimulans van $ 10 voor het voltooien van de beoordeling van 3 maanden. U ontvangt ook elke maand een aanmoediging van $ 5 als u uw menstruatiecyclusgegevens (met behulp van de teststrips) en resultaten van zwangerschapstests verstrekt, die u ontvangt tijdens de bijeenkomst van 3 maanden (voor een totaal van $ 25 mogelijk in maand 3).
• Daarna vervolg je de studie voor de komende 3 maanden.
• Na afronding van de studie (6 maanden) vult u de laatste set vragenlijsten in (online vanuit huis). U komt ook naar een vervolgbeoordeling om te worden gewogen, uw taille- en heupomtrek te laten meten en uw aanmoediging voor deelname te ontvangen ($ 10 + $ 5 / maand van elke ingediende menstruatiecyclus voor een totaal van $ 25 mogelijk).
• Als u in de loop van het onderzoek zwanger wordt, wordt u geadviseerd contact op te nemen met uw zorgverlener. Omdat dit een onderzoek naar gewichtsverlies is, kunnen we verdere deelname niet toestaan, maar willen we graag uw gewichtsmeting en andere vragenlijstgegevens vastleggen voordat het onderzoek wordt stopgezet. Als u ervoor kiest om uw toegewezen dieetaanpak te blijven volgen, kunnen we informatie over het dieet verstrekken aan uw arts, die u kan adviseren over hoe verder te gaan.
• Deelnemers aan beide groepen wordt gevraagd om tijdens de studie dagelijks een prenatale vitamine (of een andere betrouwbare bron van vitamine B12) in te nemen.
• Tijdens het onderzoek zullen we u vragen om uw fysieke activiteitsniveau constant te houden (houd uw niveau hetzelfde als wat u deed bij aanvang van het onderzoek).