Alimentazione sana per la salute riproduttiva (HERHealth) (HERHealth)

Questo studio coinvolge due gruppi. Verrai assegnato in modo casuale a uno di questi gruppi (ad es. non hai scelta per l'assegnazione di gruppo) il che significa che il tuo gruppo ti verrà assegnato per caso, come lanciare una moneta. Entrambi i gruppi saranno assegnati a ricevere informazioni su un approccio dietetico per perdere peso. Un gruppo riceverà istruzioni su un approccio ipocalorico alla perdita di peso (riducendo l'apporto calorico di circa 500 calorie al giorno). L'altro gruppo verrà istruito su come seguire una dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico. Una dieta vegana è quella che non contiene alcun prodotto animale (niente carne, pesce, pollame, uova o latticini) ma enfatizza gli alimenti a base vegetale, come frutta, verdura, cereali integrali e legumi/fagioli. Inoltre, questa dieta sarà a basso indice glicemico, il che significa che ti verrà chiesto di favorire cibi che non causano un rapido aumento della glicemia (ad esempio, preferire la farina d'avena rispetto ai cornflakes a colazione). Di seguito le fasi dello studio:

• Se sei accettato nello studio, verrai al sito dello studio (USC School of Public Health) per saperne di più sullo studio e completare il modulo di consenso. Se vivi al di fuori dell'area di Columbia, Carolina del Sud (a più di 6 miglia in auto), puoi completare l'orientamento allo studio tramite telefono e Web. Ti verrà quindi inviato un modulo di consenso che discuteremo al telefono. È quindi possibile firmare il modulo di consenso (tenendone una copia per sé e facendolo firmare anche da un testimone) e rispedirlo per posta. Una volta ricevuto dal personale dello studio, una copia con la firma del personale di ricerca ti verrà rispedita per posta. Puoi quindi iniziare lo studio.
• Questo studio comporterà 3-4 visite di persona alla School of Public Health presso il campus della Columbia della USC, ciascuna della durata di meno di 2 ore ciascuna.
• Completerai quindi alcuni questionari che misureranno la tua dieta e i livelli di attività fisica a casa da un computer.
• Tornerai per un incontro per farti misurare il peso, l'altezza, la vita e la circonferenza dei fianchi. Sarai quindi assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo a calorie controllate o gruppo a dieta vegana. Riceverai una panoramica di un'ora della dieta a cui sei stato assegnato e ti verranno forniti materiali su questa dieta.
• Durante lo studio, ti chiederemo di compilare un questionario settimanale che valuterà se stai seguendo la dieta, il tuo peso e chiedere informazioni sul tuo ciclo mestruale. Questo richiederà circa 5 minuti per essere completato.
• Ti verrà quindi fornito un feedback personalizzato ogni settimana via e-mail sui tuoi progressi, insieme a una lezione settimanale sull'argomento per la settimana.
• Avrai anche accesso a un sito Web di gruppo (un gruppo Facebook privato) che fornirà supporto di gruppo. La partecipazione a questo gruppo è facoltativa.
• Ti verranno fornite strisce reattive per monitorare l'ovulazione ogni mese e test di gravidanza (1 al mese) per monitorare lo stato di gravidanza. Ci comunicherai questi risultati tramite un sondaggio online.
• Il personale dello studio ospiterà un webinar settimanale di 30 minuti per il tuo gruppo dietetico online. Ciò avverrà dopo l'orario di lavoro in un giorno feriale. Saranno disponibili sessioni di trucco per telefono durante la giornata lavorativa.
• A 3 mesi, ti verrà chiesto di completare un'altra serie di questionari da casa e tornare al nostro sito di studio per le misurazioni del peso, della vita e della circonferenza dell'anca. Riceverai un incentivo di $ 10 per il completamento della valutazione di 3 mesi. Riceverai anche un incentivo di $ 5 ogni mese che fornisci i dati del tuo ciclo mestruale (utilizzando le strisce reattive) e i risultati dei test di gravidanza, che riceverai durante la riunione di 3 mesi (per un totale di $ 25 possibili al mese 3).
• Continuerai quindi lo studio per i prossimi 3 mesi.
• Al termine dello studio (6 mesi), completerai l'ultima serie di questionari (online da casa). Inoltre, verrai a una valutazione di follow-up per essere pesato, misurare la circonferenza della vita e dell'anca e per ricevere il tuo incentivo per la partecipazione ($ 10 + $ 5 / mese di dati di ogni ciclo mestruale inviati per un totale di $ 25 possibili).
• Se rimani incinta durante il corso dello studio, ti verrà consigliato di consultare il tuo medico. Poiché si tratta di uno studio sulla perdita di peso, non possiamo consentire la partecipazione continua, ma vorremmo registrare la misurazione del peso e altri dati del questionario prima dell'interruzione dello studio. Se scegli di continuare a seguire l'approccio dietetico assegnato, possiamo fornire informazioni sulla dieta al tuo medico, che può consigliarti su come procedere.
• Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di assumere una vitamina prenatale giornaliera (o altra fonte affidabile di vitamina B-12) nel corso dello studio.
• Durante lo studio, ti chiederemo di mantenere costanti i tuoi livelli di attività fisica (mantieni i tuoi livelli uguali a quelli che stavi facendo all'inizio dello studio).