Gesunde Ernährung für die reproduktive Gesundheit (HERHealth) (HERHealth)

Diese Studie umfasst zwei Gruppen. Sie werden zufällig einer dieser Gruppen zugeteilt (d.h. Sie haben keine Wahl für die Gruppenzuweisung), was bedeutet, dass Ihnen Ihre Gruppe zufällig zugewiesen wird, wie beim Werfen einer Münze. Beide Gruppen erhalten Informationen zu einem diätetischen Ansatz zum Abnehmen. Eine Gruppe erhält Anweisungen zu einem kalorienarmen Ansatz zur Gewichtsabnahme (Reduzierung der Kalorienaufnahme um etwa 500 Kalorien pro Tag). Die andere Gruppe wird instruiert, wie man eine fettarme, vegane Ernährung mit niedrigem glykämischen Index einhält. Eine vegane Ernährung enthält keine tierischen Produkte (kein Fleisch, Fisch, Geflügel, Eier oder Milchprodukte), sondern betont pflanzliche Lebensmittel wie Obst, Gemüse, Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte/Bohnen. Darüber hinaus hat diese Diät einen niedrigen glykämischen Index, was bedeutet, dass Sie aufgefordert werden, Lebensmittel zu bevorzugen, die keinen schnellen Anstieg des Blutzuckers verursachen (z. B. Haferflocken anstelle von Cornflakes zum Frühstück). Im Folgenden sind die Schritte in der Studie aufgeführt:

• Wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, kommen Sie zum Studienzentrum (USC School of Public Health), um mehr über die Studie zu erfahren und Ihre Einwilligungserklärung auszufüllen. Wenn Sie außerhalb des Gebiets von Columbia, SC, leben (mehr als 60 Meilen entfernt), können Sie sich per Telefon und Internet an der Studie orientieren. Sie erhalten dann eine Einverständniserklärung per Post, die wir telefonisch besprechen. Sie können dann die Einwilligungserklärung unterschreiben (eine Kopie für sich behalten und von einem Zeugen ebenfalls unterschreiben lassen) und per Post zurücksenden. Sobald das Studienpersonal diese erhalten hat, wird eine Kopie mit der Unterschrift eines Forschungspersonals an Sie zurückgesendet. Dann können Sie mit dem Studium beginnen.
• Diese Studie umfasst 3-4 persönliche Besuche der School of Public Health auf dem Campus der USC in Columbia, die jeweils weniger als 2 Stunden dauern.
• Sie werden dann einige Fragebögen ausfüllen, die Ihre Ernährung und körperliche Aktivität zu Hause von einem Computer aus messen.
• Sie kommen zu einem Termin zurück, um Ihr Gewicht, Ihre Größe, Ihren Taillen- und Hüftumfang messen zu lassen. Du wirst dann zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt: kalorienkontrollierte Gruppe oder vegane Ernährungsgruppe. Sie erhalten eine einstündige Übersicht über die Ihnen zugewiesene Diät und werden mit Materialien zu dieser Diät versorgt.
• Während der Studie werden wir Sie bitten, einen wöchentlichen Fragebogen auszufüllen, der bewertet, ob Sie die Diät und Ihr Gewicht einhalten, und nach Informationen zu Ihrem Menstruationszyklus fragen. Dies dauert etwa 5 Minuten.
• Sie erhalten dann jede Woche individuelles Feedback per E-Mail zu Ihren Fortschritten, zusammen mit einer wöchentlichen Lektion zum Thema der Woche.
• Sie haben auch Zugriff auf eine Gruppen-Website (eine private Facebook-Gruppe), die Gruppenunterstützung bietet. Die Teilnahme über diese Gruppe ist optional.
• Sie erhalten jeden Monat Teststreifen zur Überwachung des Eisprungs und Schwangerschaftstests (1 pro Monat) zur Überwachung des Schwangerschaftsstatus. Diese Ergebnisse teilen Sie uns per Online-Umfrage mit.
• Das Studienpersonal veranstaltet ein wöchentliches 30-minütiges Online-Webinar für Ihre Ernährungsgruppe. Dies findet an einem Werktag nach Feierabend statt. Make-up-Sitzungen per Telefon während des Arbeitstages sind verfügbar.
• Nach 3 Monaten werden Sie gebeten, einen weiteren Satz Fragebögen von zu Hause aus auszufüllen und zu unserem Studienort zurückzukehren, um Ihr Gewicht, Ihren Taillen- und Ihren Hüftumfang zu messen. Sie erhalten eine Prämie von 10 $ für den Abschluss des 3-Monats-Assessments. Sie erhalten außerdem jeden Monat einen Anreiz von 5 USD, wenn Sie Ihre Menstruationszyklusdaten (unter Verwendung der Teststreifen) und die Ergebnisse von Schwangerschaftstests bereitstellen, die Sie beim 3-Monats-Meeting erhalten (für insgesamt 25 USD möglich im 3. Monat).
• Sie werden dann die Studie für die nächsten 3 Monate fortsetzen.
• Nach Studienabschluss (6 Monate) füllen Sie den letzten Fragebogen (online von zu Hause aus) aus. Außerdem werden Sie zu einer Nachuntersuchung kommen, um gewogen zu werden, Ihren Taillen- und Hüftumfang messen zu lassen und Ihren Anreiz für die Teilnahme zu erhalten (10 $ + 5 $ / Monat für jeden eingereichten Menstruationszyklus, insgesamt 25 $ möglich).
• Wenn Sie im Verlauf der Studie schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren. Da es sich um eine Studie zur Gewichtsabnahme handelt, können wir keine weitere Teilnahme zulassen, möchten jedoch Ihre Gewichtsmessung und andere Fragebogendaten vor dem Studienabbruch aufzeichnen. Wenn Sie sich dafür entscheiden, weiterhin den Ihnen zugewiesenen Ernährungsansatz zu befolgen, können wir Ihrem Arzt Informationen über die Ernährung geben, der Sie bezüglich des weiteren Vorgehens beraten kann.
• Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, im Laufe der Studie täglich ein pränatales Vitamin (oder eine andere zuverlässige Quelle für Vitamin B-12) einzunehmen.
• Während der Studie werden wir Sie bitten, Ihr körperliches Aktivitätsniveau konstant zu halten (halten Sie Ihr Niveau auf dem gleichen Niveau wie zu Beginn der Studie).