Alimentation saine pour la santé reproductive (HERHealth) (HERHealth)

Cette étude implique deux groupes. Vous serez affecté au hasard à l'un de ces groupes (c'est-à-dire vous n'avez pas le choix pour l'attribution de groupe), ce qui signifie que votre groupe vous sera attribué par hasard, comme si vous jetiez une pièce. Les deux groupes seront chargés de recevoir des informations sur une approche diététique pour perdre du poids. Un groupe recevra des instructions sur une approche hypocalorique de la perte de poids (réduction de l'apport calorique d'environ 500 calories par jour). L'autre groupe recevra des instructions sur la façon de suivre un régime végétalien faible en gras et à faible indice glycémique. Un régime végétalien est un régime qui ne contient aucun produit d'origine animale (pas de viande, de poisson, de volaille, d'œufs ou de produits laitiers) mais met l'accent sur les aliments à base de plantes, tels que les fruits, les légumes, les grains entiers et les légumineuses/haricots. De plus, ce régime sera à index glycémique bas, ce qui signifie qu'il vous sera demandé de privilégier les aliments qui ne font pas monter rapidement la glycémie (par exemple, privilégier les flocons d'avoine aux cornflakes au petit-déjeuner). Voici les étapes de l'étude :

• Si vous êtes accepté dans l'étude, vous vous rendrez sur le site de l'étude (USC School of Public Health) pour en savoir plus sur l'étude et remplir votre formulaire de consentement. Si vous habitez en dehors de la région de Columbia, SC (plus de 100 km de route), vous pouvez suivre l'orientation de l'étude par téléphone et sur le Web. Vous recevrez ensuite par la poste un formulaire de consentement dont nous discuterons par téléphone. Vous pouvez ensuite signer le formulaire de consentement (en garder une copie pour vous et en faire signer un témoin également) et le renvoyer par la poste. Une fois que cela est reçu par le personnel de l'étude, une copie avec la signature d'un membre du personnel de recherche vous sera renvoyée par la poste. Vous pouvez alors commencer l'étude.
• Cette étude impliquera 3 à 4 visites en personne à l'École de santé publique du campus de Columbia de l'USC, chacune d'une durée inférieure à 2 heures chacune.
• Vous remplirez ensuite des questionnaires qui mesureront votre alimentation et votre niveau d'activité physique à la maison à partir d'un ordinateur.
• Vous reviendrez pour une réunion pour faire mesurer votre poids, votre taille, votre taille et votre tour de hanches. Vous serez ensuite assigné au hasard à l'un des deux groupes : groupe à calories contrôlées ou groupe régime végétalien. Vous recevrez un aperçu d'une heure du régime qui vous a été assigné et vous recevrez des informations sur ce régime.
• Au cours de l'étude, nous vous demanderons de remplir un questionnaire hebdomadaire qui évaluera si vous suivez le régime, votre poids et vous demandera des informations sur votre cycle menstruel. Cela prendra environ 5 minutes à compléter.
• Vous recevrez ensuite des commentaires individualisés chaque semaine par e-mail sur vos progrès, ainsi qu'une leçon hebdomadaire sur le sujet de la semaine.
• Vous aurez également accès à un site Web de groupe (un groupe Facebook privé) qui fournira un soutien de groupe. La participation à l'aide de ce groupe est facultative.
• Vous recevrez des bandelettes de test pour surveiller l'ovulation chaque mois et des tests de grossesse (1 par mois) pour surveiller l'état de la grossesse. Vous nous communiquerez ces résultats via un sondage en ligne.
• Le personnel de l'étude organisera un webinaire hebdomadaire de 30 minutes pour votre groupe de régime en ligne. Cela aura lieu après le temps de travail un jour de semaine. Des séances de rattrapage par téléphone pendant la journée de travail seront disponibles.
• À 3 mois, il vous sera demandé de remplir une autre série de questionnaires depuis chez vous et de revenir sur notre site d'étude pour vos mesures de poids, de taille et de tour de hanches. Vous recevrez un incitatif de 10 $ pour avoir terminé l'évaluation de 3 mois. Vous recevrez également une incitation de 5 $ chaque mois pour que vous fournissiez vos données sur le cycle menstruel (à l'aide des bandelettes de test) et les résultats des tests de grossesse - que vous recevrez lors de la réunion de 3 mois (pour un total de 25 $ possible au mois 3).
• Vous poursuivrez ensuite l'étude pendant les 3 prochains mois.
• À la fin de l'étude (6 mois), vous remplirez la dernière série de questionnaires (en ligne depuis chez vous). De plus, vous viendrez à une évaluation de suivi pour vous faire peser, faire mesurer votre tour de taille et de hanches et recevoir votre incitatif pour votre participation (10 $ + 5 $/mois de chaque cycle menstruel soumis pour un total de 25 $ possible).
• Si vous tombez enceinte au cours de l'étude, il vous sera conseillé de consulter votre fournisseur de soins. Comme il s'agit d'une étude sur la perte de poids, nous ne pouvons pas permettre une participation continue, mais nous aimerions enregistrer votre mesure de poids et d'autres données du questionnaire avant l'arrêt de l'étude. Si vous choisissez de continuer à suivre l'approche diététique qui vous a été assignée, nous pouvons fournir des informations sur le régime alimentaire à votre médecin, qui pourra vous conseiller sur la marche à suivre.
• Les participants des deux groupes seront invités à prendre une vitamine prénatale quotidienne (ou une autre source fiable de vitamine B-12) au cours de l'étude.
• Au cours de l'étude, nous vous demanderons de maintenir vos niveaux d'activité physique constants (maintenez vos niveaux au même niveau que ce que vous faisiez au début de l'étude).