Alimentación saludable para la salud reproductiva (HERHealth) (HERHealth)

Este estudio involucra a dos grupos. Se le asignará aleatoriamente a uno de estos grupos (es decir, no tiene opción para la asignación de grupo), lo que significa que su grupo se le asignará por casualidad, como si se lanzara una moneda al aire. Ambos grupos serán asignados para recibir información sobre un enfoque dietético para bajar de peso. Un grupo recibirá instrucción sobre un enfoque bajo en calorías para perder peso (reduciendo la ingesta calórica en aproximadamente 500 calorías por día). El otro grupo recibirá instrucciones sobre cómo seguir una dieta vegana baja en grasas y de bajo índice glucémico. Una dieta vegana es aquella que no contiene ningún producto animal (carne, pescado, pollo, huevos o lácteos) pero enfatiza los alimentos de origen vegetal, como frutas, verduras, granos integrales y legumbres/frijoles. Además, esta dieta tendrá un índice glucémico bajo, lo que significa que se le pedirá que prefiera alimentos que no provoquen un aumento rápido del azúcar en la sangre (por ejemplo, preferir la avena en lugar de las hojuelas de maíz en el desayuno). A continuación se detallan los pasos del estudio:

• Si lo aceptan en el estudio, irá al sitio del estudio (Escuela de Salud Pública de la USC) para obtener más información sobre el estudio y completar su formulario de consentimiento. Si vive fuera del área de Columbia, Carolina del Sur (más de 60 millas en auto), entonces puede completar la orientación del estudio por teléfono y por Internet. A continuación, se le enviará por correo un formulario de consentimiento que discutiremos por teléfono. Luego puede firmar el formulario de consentimiento (conservar una copia para usted y pedirle a un testigo que también la firme) y enviarlo por correo. Una vez que el personal del estudio lo reciba, se le enviará por correo una copia con la firma del personal de investigación. A continuación, puede comenzar el estudio.
• Este estudio incluirá de 3 a 4 visitas en persona a la Escuela de Salud Pública en el campus de Columbia de la USC, cada una con una duración de menos de 2 horas.
• Luego completará algunos cuestionarios que medirán su dieta y niveles de actividad física en casa desde una computadora.
• Regresará para una reunión para medir su peso, altura, cintura y circunferencia de la cadera. Luego se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos: grupo de control de calorías o grupo de dieta vegana. Recibirá una descripción general de una hora de la dieta que se le ha asignado y se le proporcionarán materiales sobre esta dieta.
• Durante el estudio, le pediremos que complete un cuestionario semanal que evaluará si está siguiendo la dieta, su peso y le pedirá información sobre su ciclo menstrual. Esto tardará aproximadamente 5 minutos en completarse.
• A continuación, recibirá comentarios individualizados cada semana por correo electrónico sobre su progreso, junto con una lección semanal sobre el tema de la semana.
• También tendrá acceso a un sitio web grupal (un grupo privado de Facebook) que brindará apoyo grupal. La participación utilizando este grupo es opcional.
• Se le proporcionarán tiras reactivas para controlar la ovulación cada mes y pruebas de embarazo (1 por mes) para controlar el estado del embarazo. Nos informará estos resultados a través de una encuesta en línea.
• El personal del estudio organizará un seminario web semanal de 30 minutos para su grupo de dieta en línea. Esto se llevará a cabo después del horario de trabajo en un día laborable. Serán disponibles sesiones de recuperación por teléfono durante la jornada laboral.
• A los 3 meses, se le pedirá que complete otra serie de cuestionarios desde su casa y regrese a nuestro sitio de estudio para medir su peso, cintura y circunferencia de la cadera. Recibirá un incentivo de $10 por completar la evaluación de 3 meses. También recibirá un incentivo de $ 5 cada mes que proporcione los datos de su ciclo menstrual (usando las tiras reactivas) y los resultados de las pruebas de embarazo, que recibirá en la reunión de 3 meses (por un total de $ 25 posibles en el mes 3).
• Luego continuará el estudio durante los próximos 3 meses.
• Al finalizar el estudio (6 meses), completará el último conjunto de cuestionarios (en línea desde su casa). Además, acudirá a una evaluación de seguimiento para que la pesen, le midan la circunferencia de la cintura y la cadera y reciba su incentivo por participar ($10 + $5/mes de cada ciclo menstrual presentado para un total de $25 posibles).
• Si queda embarazada durante el curso del estudio, se le recomendará que consulte a su proveedor de atención. Debido a que este es un estudio de pérdida de peso, no podemos permitir la participación continua, pero nos gustaría registrar la medición de su peso y otros datos del cuestionario antes de la interrupción del estudio. Si elige continuar con su enfoque dietético asignado, podemos proporcionar información sobre la dieta a su médico, quien puede aconsejarle sobre cómo proceder.
• A los participantes de ambos grupos se les pedirá que tomen una vitamina prenatal diaria (u otra fuente confiable de vitamina B-12) durante el transcurso del estudio.
• Durante el estudio, le pediremos que mantenga constantes sus niveles de actividad física (mantenga sus niveles iguales a los que estaba haciendo al ingresar al estudio).