Alimentação Saudável para a Saúde Reprodutiva (HERHealth) (HERHealth)

Este estudo envolve dois grupos. Você será atribuído aleatoriamente a um desses grupos (ou seja, você não tem escolha para atribuição de grupo), o que significa que seu grupo será atribuído a você por acaso, como jogar uma moeda. Ambos os grupos serão designados para receber informações sobre uma abordagem dietética para perder peso. Um grupo receberá instruções sobre uma abordagem de baixa caloria para perda de peso (reduzindo a ingestão calórica em aproximadamente 500 calorias por dia). O outro grupo será instruído sobre como seguir uma dieta vegana com baixo teor de gordura e baixo índice glicêmico. Uma dieta vegana é aquela que não contém nenhum produto de origem animal (sem carne, peixe, aves, ovos ou laticínios), mas enfatiza alimentos à base de plantas, como frutas, vegetais, grãos integrais e legumes/feijões. Além disso, essa dieta será de baixo índice glicêmico, o que significa que você será solicitado a dar preferência a alimentos que não causem um aumento rápido do açúcar no sangue (por exemplo, dar preferência a aveia em vez de flocos de milho no café da manhã). Abaixo estão as etapas do estudo:

• Se você for aceito no estudo, você irá ao local do estudo (Escola de Saúde Pública da USC) para saber mais sobre o estudo e preencher seu formulário de consentimento. Se você mora fora da área de Columbia, SC (mais de 60 milhas de carro), então você pode completar a orientação para o estudo por telefone e pela internet. Em seguida, você receberá um formulário de consentimento que discutiremos por telefone. Você pode então assinar o formulário de consentimento (mantendo uma cópia para você e ter uma testemunha assinando também) e enviá-lo de volta. Assim que for recebido pelo pessoal do estudo, uma cópia com a assinatura do pessoal da pesquisa será enviada de volta para você. Você pode então começar o estudo.
• Este estudo envolverá 3-4 visitas pessoais à Escola de Saúde Pública no campus da USC em Columbia, cada uma com duração inferior a 2 horas cada.
• Em seguida, você preencherá alguns questionários que medirão sua dieta e níveis de atividade física em casa a partir de um computador.
• Você voltará para uma reunião para medir seu peso, altura, cintura e circunferência do quadril. Você será então designado aleatoriamente para um dos dois grupos: grupo de controle de calorias ou grupo de dieta vegana. Você receberá uma visão geral de uma hora da dieta para a qual foi designado e receberá materiais sobre essa dieta.
• Durante o estudo, solicitaremos que você preencha um questionário semanal que avaliará se você está seguindo a dieta, seu peso e pedirá informações sobre seu ciclo menstrual. Isso levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
• Você receberá feedback individualizado todas as semanas via e-mail sobre seu progresso, juntamente com uma lição semanal sobre o tópico da semana.
• Você também terá acesso a um site de grupo (um grupo privado no Facebook) que fornecerá suporte ao grupo. A participação neste grupo é opcional.
• Você receberá tiras de teste para monitorar a ovulação todos os meses e testes de gravidez (1 por mês) para monitorar o estado da gravidez. Você nos reportará esses resultados por meio de uma pesquisa online.
• A equipe do estudo realizará um webinar semanal de 30 minutos para o seu grupo de dieta online. Isso ocorrerá após o horário de trabalho em um dia da semana. Sessões de maquiagem por telefone durante o dia de trabalho estarão disponíveis.
• Aos 3 meses, você será solicitado a preencher outro conjunto de questionários em casa e retornar ao nosso local de estudo para medir seu peso, cintura e circunferência do quadril. Você receberá um incentivo de US$ 10 por concluir a avaliação de 3 meses. Você também receberá um incentivo de $ 5 a cada mês que fornecer os dados do seu ciclo menstrual (usando as tiras de teste) e os resultados dos testes de gravidez - que você receberá na reunião de 3 meses (para um total de $ 25 possível no mês 3).
• Você continuará o estudo pelos próximos 3 meses.
• Após a conclusão do estudo (6 meses), você preencherá o último conjunto de questionários (online em casa). Além disso, você fará uma avaliação de acompanhamento para ser pesada, medir a circunferência da cintura e do quadril e receber seu incentivo para participar (US$ 10 + US$ 5/mês de cada dado de ciclo menstrual enviado para um total de US$ 25 possíveis).
• Se você engravidar durante o estudo, será aconselhado a consultar seu médico. Como este é um estudo de perda de peso, não podemos permitir a continuação da participação, mas gostaríamos de registrar sua medição de peso e outros dados do questionário antes da descontinuação do estudo. Se você optar por continuar seguindo sua abordagem dietética designada, podemos fornecer informações sobre a dieta ao seu médico, que poderá aconselhá-lo sobre como proceder.
• Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a tomar uma vitamina pré-natal diária (ou outra fonte confiável de vitamina B-12) ao longo do estudo.
• Durante o estudo, pediremos que você mantenha seus níveis de atividade física constantes (mantenha seus níveis iguais aos que estava fazendo no início do estudo).