Sunn mat for reproduktiv helse (HERHealth) (HERHealth)

Denne studien involverer to grupper. Du vil bli tilfeldig tildelt en av disse gruppene (dvs. du har ikke et valg for gruppeoppgave), noe som betyr at gruppen din vil bli tildelt deg ved en tilfeldighet, som å kaste en mynt. Begge gruppene vil få i oppdrag å motta informasjon om en dietttilnærming for å gå ned i vekt. En gruppe vil motta instruksjon om en lav-kalori tilnærming til vekttap (redusere kaloriinntaket med ca. 500 kalorier per dag). Den andre gruppen vil bli instruert i hvordan man følger et vegansk kosthold med lavt fettinnhold og lavglykemisk indeks. Et vegansk kosthold er et kosthold som ikke inneholder animalske produkter (ikke kjøtt, fisk, fjærfe, egg eller meieri), men legger vekt på plantebasert mat, som frukt, grønnsaker, fullkorn og belgfrukter/bønner. I tillegg vil denne dietten ha lav glykemisk indeks, noe som betyr at du vil bli bedt om å favorisere matvarer som ikke forårsaker en rask økning i blodsukkeret (for eksempel å favorisere havregryn fremfor cornflakes til frokost). Nedenfor er trinnene i studien:

• Hvis du blir akseptert i studiet, kommer du til studiestedet (USC School of Public Health) for å lære mer om studiet og fylle ut samtykkeskjemaet ditt. Hvis du bor utenfor Columbia, SC-området (mer enn en 6o mil kjøretur), kan du fullføre orienteringen til studiet over telefon og Internett. Du vil da få tilsendt et samtykkeskjema som vi vil diskutere på telefon. Du kan deretter signere samtykkeskjemaet (behold en kopi for deg selv og få et vitne til å signere det også) og sende det tilbake. Når det er mottatt av studiepersonell, vil en kopi med forskningspersonells signatur bli sendt tilbake til deg. Du kan da begynne studiet.
• Denne studien vil involvere 3-4 personlige besøk til School of Public Health ved USCs Columbia-campus, som hver varer mindre enn 2 timer hver.
• Du vil deretter fylle ut noen spørreskjemaer som vil måle kostholdet og fysisk aktivitetsnivå hjemme fra en datamaskin.
• Du kommer tilbake til et møte for å få målt vekt, høyde, midje og hofteomkrets. Du vil da bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene: kalorikontrollert gruppe eller vegansk diettgruppe. Du vil motta en times oversikt over dietten du har fått tildelt og få materiell på denne dietten.
• I løpet av studien vil vi be deg om å fylle ut et ukentlig spørreskjema som vil vurdere om du følger dietten, vekten din, og be om informasjon om din menstruasjonssyklus. Dette vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.
• Du vil da få individuell tilbakemelding hver uke via e-post om fremgangen din, sammen med en ukentlig leksjon om emnet for uken.
• Du vil også ha tilgang til et gruppenettsted (en privat Facebook-gruppe) som vil gi gruppestøtte. Deltakelse ved bruk av denne gruppen er valgfri.
• Du vil få teststrimler for å overvåke eggløsning hver måned og graviditetstester (1 per måned) for å overvåke graviditetsstatus. Du vil rapportere disse resultatene til oss via online undersøkelse.
• Studiepersonell vil arrangere et ukentlig 30-minutters webinar for diettgruppen din på nettet. Dette vil skje etter arbeidstid på en ukedag. Sminkeøkter på telefon i løpet av arbeidsdagen vil være tilgjengelig.
• Etter 3 måneder vil du bli bedt om å fylle ut et nytt sett med spørreskjemaer hjemmefra og gå tilbake til studiestedet vårt for vekt-, midje- og hofteomkretsmålinger. Du vil motta et insentiv på $10 for å fullføre 3-måneders vurderingen. Du vil også motta et insentiv på $5 hver måned som du oppgir dine menstruasjonssyklusdata (ved hjelp av teststrimlene) og graviditetstesterresultater - som du vil motta på 3-månedersmøtet (for totalt $25 mulig i måned 3).
• Du vil deretter fortsette studiet i de neste 3 månedene.
• Ved fullført studie (6 måneder) vil du fylle ut det siste settet med spørreskjema (online hjemmefra). Du vil også komme til en oppfølgingsvurdering for å bli veid, få målt midje- og hofteomkrets, og for å motta insentiv for å delta ($10 +$5/måned for hver menstruasjonssyklusdata som er sendt inn for totalt $25 mulig).
• Hvis du blir gravid i løpet av studien, vil du bli bedt om å konsultere helsepersonell. Fordi dette er en vekttapsstudie, kan vi ikke tillate fortsatt deltakelse, men vi ønsker å registrere vektmålingen din og andre spørreskjemadata før studien avbrytes. Hvis du velger å fortsette å følge den tildelte dietttilnærmingen din, kan vi gi informasjon om dietten til legen din, som kan gi deg råd om hvordan du går frem.
• Deltakere i begge grupper vil bli bedt om å ta et daglig prenatal vitamin (eller annen pålitelig kilde til vitamin B-12) i løpet av studien.
• I løpet av studiet vil vi be deg om å holde det fysiske aktivitetsnivået ditt konstant (hold nivået det samme som det du gjorde ved studiestart).