- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01510080
Přijetí a účinnost živého dohledu
19. ledna 2015 aktualizováno: Florian Weck, Goethe University
Testování živého dohledu – studie přijatelnosti a účinnosti živého dohledu podporovaného počítačem
Aby se naplnil stávající nedostatek empirických studií v oblasti supervize kognitivně behaviorální terapie, je tato randomizovaná kontrolovaná studie zaměřena na srovnání dvou různých typů supervize.
Tato studie srovnává počítačově asistovanou živou supervizi a odloženou video supervizi ohledně účinnosti a přijetí mezi terapeuty, pacienty a supervizory.
Účinnost supervize je definována na různých úrovních, jako je změna psychoterapeutické kompetence, nezveřejnění, sebeúčinnost, sebeuvědomění supervidovaného a také terapeutické spojenectví, supervizní aliance a výsledek terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dozorci
Kritéria pro zařazení:
- Po úspěšném dokončení průběžného auditu
- Po zahájení léčby ambulantních pacientů pod dohledem
Kritéria vyloučení:
-
Pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií ICD 10 pro duševní poruchu
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době v psychoterapii
- Sebevražedné sklony
- Klinická diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách, akutní schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Živý dohled pomocí počítače
Supervidovaní zařazení do této skupiny absolvují 8 sezení počítačově asistovaného živého dohledu a 4 sezení odloženého video dohledu, přičemž každý z nich bude ošetřovat 2 pacienty během 26 terapeutických sezení.
Živý dohled podporovaný počítačem je také známý jako dohled „bug-in-the-eye“ (BITE).
Supervizor sleduje terapeutické sezení pomocí webové kamery a píše zprávy na svém počítači.
Pokyny pro supervidovaného se zobrazují na druhém monitoru umístěném v terapeutické místnosti, kde si je supervidovaný může kdykoli zobrazit.
|
8 sezení BITE, 4 sezení založená na videu (každých 50 minut) během léčby 2 pacientů
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpožděný dohled na základě videa
Supervidovaní zařazení do této skupiny absolvují 12 sezení odloženého dohledu založeného na videu, přičemž ošetřují 2 pacienty během 26 terapeutických sezení každé.
Během zpožděné video supervize stráví supervizor a supervidovaný 50 minut procházením vybraných částí videoterapeutických sezení a diskusí o případu.
|
12 video sezení (každých 50 minut) během léčby 2 pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník dohledu (SQ)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí nezveřejnění supervidovaného během supervize
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Dotazník úrovní supervize (SLQ-R)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí sebevědomí, motivaci a závislost – autonomii supervidovaných
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Poradenský inventář vlastního odhadu (COSE)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí vlastní účinnost supervidovaného
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí úroveň rozvoje a potřeby dohledu terapeuta
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí terapeutickou alianci
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Inventář kontrolní pracovní aliance (SWAI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí vztah dohledu
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí příznaky deprese
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí symptomy úzkosti
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí aspekty obecné psychopatologie
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí kvalitu života související se zdravím
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ8)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí spokojenost s terapií
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
self-report opatření, které hodnotí spokojenost se supervizí
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Škála kognitivní terapie (CTS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
klinicky hodnocené opatření, které hodnotí psychoterapeutické kompetence
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WECK-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .