- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510080
Akceptacja i skuteczność nadzoru na żywo
19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Florian Weck, Goethe University
Nadzór na żywo wystawiony na próbę - badania akceptacji i skuteczności nadzoru na żywo wspomaganego komputerowo
Aby sprostać istniejącemu brakowi badań empirycznych w dziedzinie superwizji terapii poznawczo-behawioralnej, niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie dwóch różnych typów superwizji.
Niniejsze badanie porównuje wspomaganą komputerowo superwizję na żywo i opóźnioną superwizję opartą na wideo pod względem skuteczności i akceptacji wśród terapeutów, pacjentów i superwizorów.
Skuteczność superwizji definiowana jest na różnych poziomach, takich jak zmiana kompetencji psychoterapeutycznych, nieujawnianie, poczucie własnej skuteczności, samoświadomość superwizanta, a także przymierze terapeutyczne, przymierze superwizyjne i wynik terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Nadzorcy
Kryteria przyjęcia:
- Po pomyślnym zakończeniu audytu okresowego
- Rozpoczęcie leczenia pacjentów ambulatoryjnych pod nadzorem
Kryteria wyłączenia:
-
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów ICD 10 dla zaburzeń psychicznych
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie psychoterapii
- Skłonność samobójcza
- Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, ostrej schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wspomagany komputerowo nadzór na żywo
Superwizorzy przydzieleni do tej grupy otrzymają 8 sesji superwizji wspomaganej komputerowo na żywo i 4 sesje opóźnionej superwizji opartej na wideo podczas leczenia 2 pacjentów podczas 26 sesji terapeutycznych każda.
Wspomagany komputerowo nadzór na żywo jest również znany jako nadzór „błąd w oku” (BITE).
Superwizor obserwuje sesję terapeutyczną za pomocą kamery internetowej i pisze wiadomości na swoim komputerze.
Polecenia dla superwizanta pojawiają się na drugim monitorze znajdującym się w sali terapeutycznej, gdzie superwizant może je przeglądać w dowolnym momencie.
|
8 sesji BITE, 4 sesje wideo (każda po 50 minut) podczas leczenia 2 pacjentów
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Opóźniony nadzór wideo
Superwizorzy przydzieleni do tej grupy otrzymają 12 sesji opóźnionej superwizji wideo podczas leczenia 2 pacjentów podczas 26 sesji terapeutycznych każdy.
Podczas opóźnionej superwizji wideo superwizor i superwizant spędzają 50 minut na przeglądaniu wybranych fragmentów nagranych wideo sesji terapeutycznych i omawianiu przypadku.
|
12 sesji wideo (każda po 50 minut) podczas leczenia 2 pacjentów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz nadzorczy (SQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy oceniający nieujawnianie superwizanta podczas superwizji
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Kwestionariusz poziomów superwizora (SLQ-R)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
miara samoopisowa, która ocenia samoświadomość, motywację i zależność – autonomię superwizantów
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Inwentarz samooceny poradnictwa (COSE)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy oceniający samoskuteczność superwizanta
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
narzędzie samoopisowe oceniające poziom potrzeb rozwojowych i superwizyjnych terapeuty
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Sojuszu Pomocy (HAQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy, który ocenia przymierze terapeutyczne
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Spis Nadzorczego Sojuszu Roboczego (SWAI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy, który ocenia stosunek nadzorczy
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
narzędzie samoopisowe służące do oceny objawów depresyjnych
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Inwentarz Lęku Becka II (BAI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
narzędzie samoopisowe, które ocenia objawy lękowe
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy, który ocenia aspekty ogólnej psychopatologii
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ8)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
narzędzie samoopisowe oceniające satysfakcję z terapii
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
środek samoopisowy oceniający satysfakcję z superwizji
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Skala Terapii Poznawczej (CTS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
oceniany przez klinicystów środek oceniający kompetencje psychoterapeutyczne
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WECK-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Wspomagany komputerowo nadzór na żywo
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone