- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510080
Live-valvonnan hyväksyminen ja tehokkuus
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Florian Weck, Goethe University
Live-valvonta koeteltu – tutkimukset tietokoneavusteisen live-valvonnan hyväksymisestä ja tehokkuudesta
Vastatakseen olemassa olevaan empiiristen tutkimusten puutteeseen kognitiivisen käyttäytymisterapian valvonnan alalla, tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista valvontaa.
Tässä tutkimuksessa verrataan tietokoneavusteista live-ohjausta ja viivästettyä videopohjaista valvontaa tehokkuuden ja hyväksynnän suhteen terapeuttien, potilaiden ja esimiesten keskuudessa.
Ohjauksen tehokkuus määritellään eri tasoilla, kuten psykoterapeuttisen osaamisen muutos, paljastamattomuus, itsetehokkuus, ohjattavan itsetietoisuus sekä terapeuttinen allianssi, ohjausliitto ja terapian tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Valvoo
Sisällyttämiskriteerit:
- Välitarkastuksen suorittamisen jälkeen
- Hän on alkanut hoitaa ambulanssipotilaita valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää ICD 10 -kriteerit mielenterveyshäiriölle
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Itsetuhoinen taipumus
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden, akuutin skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tietokoneavusteinen live-valvonta
Tähän ryhmään määrätyt valvojat saavat 8 istuntoa tietokoneavusteista suoraa valvontaa ja 4 istuntoa viivästettyä videopohjaista valvontaa samalla kun hoidetaan kahta potilasta 26 terapiakerran aikana.
Tietokoneavusteinen live-valvonta tunnetaan myös nimellä "bug-in-the-eye" (BITE) -valvonta.
Ohjaaja seuraa terapiaistuntoa web-kameran avulla ja kirjoittaa viestejä tietokoneellaan.
Ohjattavalle annetut ohjeet näkyvät terapiahuoneessa sijaitsevalla toisella monitorilla, josta ohjattava voi katsella niitä milloin tahansa.
|
8 BITE-istuntoa, 4 videopohjaista istuntoa (kukin 50 minuuttia) 2 potilaan hoidon aikana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Viivästynyt videopohjainen valvonta
Tähän ryhmään määrätyt valvojat saavat 12 viivästettyä videopohjaista valvontakertaa samalla kun he hoitavat kahta potilasta 26 hoitokerran aikana.
Viivästetyn videopohjaisen valvonnan aikana ohjaaja ja ohjattava käyttävät 50 minuuttia videonauhoitettujen terapiaistuntojen valittujen osien katseluun ja tapaukseen keskustelemiseen.
|
12 videopohjaista istuntoa (kukin 50 minuuttia) 2 potilaan hoidon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supervisory Questionnaire (SQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan valvottavan salassapitoa valvonnan aikana
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Valvojatasojen kyselylomake (SLQ-R)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi itsetietoisuutta, motivaatiota ja riippuvuutta - ohjattavien itsenäisyyttä
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Counseling Self-Estimate Inventory (COSE)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi ohjattavan itsetehokkuutta
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimitta, joka arvioi terapeutin kehitystasoa ja ohjaustarpeita
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimitta, joka arvioi terapeuttista allianssia
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Supervisory Working Alliance Inventory (SWAI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimitta, joka arvioi valvontasuhdetta
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi masennusoireita
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuusoireita
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi yleisen psykopatologian näkökohtia
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ8)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimittari, joka arvioi tyytyväisyyttä terapiaan
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
itseraportointimitta, joka arvioi tyytyväisyyttä ohjaukseen
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Kognitiivinen terapiaasteikko (CTS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
kliinikon arvioima mitta, joka arvioi psykoterapeuttista osaamista
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WECK-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .