- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01510080
Acceptans och effektiviteten av Live Supervision
19 januari 2015 uppdaterad av: Florian Weck, Goethe University
Liveövervakning på prov – Studier av acceptans och effektivitet av datorstödd direktövervakning
För att möta en befintlig brist på empiriska studier inom området kognitiv beteendeterapi handledning syftar den nuvarande randomiserade kontrollerade studien till att jämföra två olika typer av handledning.
Denna studie jämför datorstödd liveövervakning och fördröjd videobaserad övervakning avseende effekt och acceptans bland terapeuter, patienter och handledare.
Effektiviteten av handledning definieras på olika nivåer såsom förändring av psykoterapeutisk kompetens, tystnadsplikt, self-efficacy, självmedvetenhet hos den övervakade samt terapeutisk allians, handledningsallians och terapiresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Övervakare
Inklusionskriterier:
- Efter att ha genomfört interimsrevisionen
- Har börjat behandla ambulerande patienter under övervakning
Exklusions kriterier:
-
Patienter
Inklusionskriterier:
- Att uppfylla ICD 10-kriterierna för en psykisk störning
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande i psykoterapi
- Suicidal tendens
- Klinisk diagnos av alkohol- eller drogberoende, akut schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Datorstödd liveövervakning
Handledare som tilldelats denna grupp kommer att få 8 sessioner med datorstödd liveövervakning och 4 sessioner med fördröjd videobaserad övervakning medan de behandlar 2 patienter under 26 terapisessioner vardera.
Datorstödd liveövervakning kallas även "bugg-in-the-eye" (BITE)-övervakning.
Handledaren observerar terapisessionen med hjälp av en webbkamera och skriver meddelanden på sin dator.
Instruktionerna till den övervakade visas på en andra monitor placerad i terapirummet där den övervakade kan se den när han vill.
|
8 BITE-sessioner, 4 videobaserade sessioner (vardera 50 minuter) under behandling av 2 patienter
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Försenad videobaserad övervakning
Handledare som tilldelats denna grupp kommer att få 12 sessioner av fördröjd videobaserad övervakning medan de behandlar 2 patienter under 26 terapisessioner vardera.
Under fördröjd videobaserad handledning ägnar handledaren och handledaren 50 minuter åt att granska utvalda delar av videoinspelade terapisessioner och diskutera ärendet.
|
12 videobaserade sessioner (vardera 50 minuter) under behandling av 2 patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Supervisory Questionnaire (SQ)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsåtgärd som bedömer sekretess av den övervakade under tillsyn
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Supervisee Levels Questionnaire (SLQ-R)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer självmedvetenhet, motivation och beroende - självständighet hos handledare
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Counseling Self-Estimate Inventory (COSE)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer den övervakades själveffektivitet
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer utvecklingsnivå och handledningsbehov hos terapeuten
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer den terapeutiska alliansen
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Supervisory Working Alliance Inventory (SWAI)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsåtgärd som bedömer tillsynsförhållandet
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer depressiva symtom
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer ångestsymtom
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer aspekter av allmän psykopatologi
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ8)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer tillfredsställelse med terapi
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
självrapporteringsmått som bedömer tillfredsställelse med tillsyn
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Cognitive Therapy Scale (CTS)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
klinikerklassat mått som bedömer psykoterapeutiska kompetenser
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WECK-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering