- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01510080
Aksept og effektivitet av Live Supervision
19. januar 2015 oppdatert av: Florian Weck, Goethe University
Live Supervision satt på prøve - Studier av aksept og effektivitet av dataassistert Live Supervision
For å møte en eksisterende mangel på empiriske studier innen kognitiv atferdsterapi veiledning, er den nåværende randomiserte kontrollerte studien rettet mot å sammenligne to ulike typer veiledning.
Denne studien sammenligner dataassistert liveovervåking og forsinket videobasert tilsyn angående effekt og aksept blant terapeuter, pasienter og veiledere.
Effektiviteten av veiledning er definert på ulike nivåer som endring av psykoterapeutisk kompetanse, ikke-avsløring, self-efficacy, selvbevissthet hos veiledet samt terapeutisk allianse, veiledningsallianse og terapiresultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Veiledere
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha fullført interimsrevisjonen
- Etter å ha begynt å behandle ambulante pasienter under tilsyn
Ekskluderingskriterier:
-
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller ICD 10-kriteriene for en psykisk lidelse
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- For tiden i psykoterapi
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikaavhengighet, akutt schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dataassistert live tilsyn
Veiledere som er tildelt denne gruppen vil motta 8 økter med dataassistert live tilsyn og 4 økter med forsinket videobasert tilsyn mens de behandler 2 pasienter i løpet av 26 terapisesjoner hver.
Dataassistert live tilsyn er også kjent som "bug-in-the-eye" (BITE) tilsyn.
Veilederen observerer terapiøkten ved hjelp av et webkamera og skriver meldinger på datamaskinen sin.
Instruksjonene til den veiledede vises på en annen monitor som er plassert i terapirommet, hvor veilederen kan se den når han vil.
|
8 BITE økter, 4 videobaserte økter (hver 50 minutter) under behandling av 2 pasienter
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Forsinket videobasert tilsyn
Veiledere tildelt denne gruppen vil motta 12 økter med forsinket videobasert tilsyn mens de behandler 2 pasienter i løpet av 26 terapisesjoner hver.
Under forsinket videobasert veiledning bruker veileder og veileder 50 minutter på å gjennomgå utvalgte deler av videoopptak av terapisesjoner og diskutere saken.
|
12 videobaserte økter (hver 50 minutter) under behandling av 2 pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supervisory Questionnaire (SQ)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenmeldingstiltak som vurderer taushetsplikt av veiledet under tilsyn
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Supervisee Levels Questionnaire (SLQ-R)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
selvrapporteringstiltak som vurderer selvbevissthet, motivasjon og avhengighet - autonomi til veiledere
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Counseling Self-estimate Inventory (COSE)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenrapporteringstiltak som vurderer egeneffektiviteten til veiledet
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenrapporteringstiltak som vurderer utviklingsnivå og veiledningsbehov hos terapeuten
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenrapporteringstiltak som vurderer den terapeutiske alliansen
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Supervisory Working Alliance Inventory (SWAI)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenmeldingstiltak som vurderer tilsynsforholdet
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
selvrapporteringstiltak som vurderer depressive symptomer
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
selvrapporteringstiltak som vurderer angstsymptomer
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
selvrapporteringstiltak som vurderer aspekter ved generell psykopatologi
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenrapporteringstiltak som vurderer helserelatert livskvalitet
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ8)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenrapporteringsmål som vurderer tilfredshet med terapi
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
egenmeldingstiltak som vurderer tilfredshet med tilsyn
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
|
Kognitiv terapiskala (CTS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
klinikervurdert tiltak som vurderer psykoterapeutisk kompetanse
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WECK-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .