Optimalizace SPECT Imaging (OSCARS)
21. dubna 2017 aktualizováno: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimalizace SPECT srdečního zobrazování prostřednictvím kompenzace útlumu, ztráty rozlišení a rozptylu - OSCARS
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je 3D zobrazovací technika nukleární medicíny, která se široce používá ke studiu srdce a diagnostice srdečních chorob.
Při zobrazování SPECT existují tři hlavní omezení: útlum nebo ztráta signálu, rozptyl signálu v tkáních pacienta a rozlišení, kde se signál rozostřuje, čím dále je jaderná aktivita od kamery.
Nový software Evolution for CardiacTM od GE Healthcare a nové kamery s počítačovou tomografií (CT) zkracují dobu potřebnou k získání snímků při zachování kvality snímků.
Než se stanou standardní péčí, je třeba je vyhodnotit.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středním až vysokým rizikem s onemocněním koronárních tepen, u kterých je plánováno rutinní SPECT nebo PET perfuzní zobrazení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Závažné zúžení (stenóza) aortální chlopně
- Těžké srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hodnocení technologie v SPECT
Hodnocení přesnosti SPECT s novými technologiemi pro korekci útlumu (AC), korekci rozptylu (SC) a obnovení rozlišení (RR) pro hodnocení perfuze myokardu pomocí Rb-82 PET jako zlatého standardu.
|
SPECT/CT porovnat s PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Stanovte přesnost hodnocení perfuze myokardu pomocí SPECT s AC/SC/RR ve srovnání s Rb-82 PET.
Časové okno: 2 roky
|
Navrhujeme studii k hodnocení přesnosti SPECT s novými technologiemi pro korekci útlumu (AC), kompenzaci rozptylu (SC) a obnovení rozlišení (RR) pro hodnocení perfuze myokardu u pacientů se srdečním onemocněním pomocí perfuzního PET Rb-82 jako zlatý standard pro srovnání.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete inkrementální přínos AC/SC/RR ve srovnání se samotnou AC
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vyhodnoťte vliv na přesnost použití softwaru s RR ke zkrácení doby akvizice na polovinu standardní doby.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zjistěte, zda použití registrovaného diagnostického CT (PET) zvyšuje přesnost AC založeného na CT oproti méně kvalitnímu Hawkeye CT (SPECT).
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zjistěte, zda použití jednoho CT skenu pořízeného v zátěži pro korekci útlumu zátěže i klidu SPECT snižuje přesnost oproti použití CT skenů získaných samostatně v klidu a zátěži.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HI Protocol #2008012-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie skončila a vyšetřovatelé zveřejnili dostupné údaje.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .