- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01519973
Optimización de imágenes SPECT (OSCARS)
21 de abril de 2017 actualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimización de imágenes cardíacas SPECT mediante compensación por atenuación, pérdida de resolución y dispersión - The OSCARS
La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) es una técnica de imágenes de medicina nuclear en 3D que se usa ampliamente para estudiar el corazón y diagnosticar enfermedades cardíacas.
Existen tres limitaciones principales en las imágenes SPECT: atenuación o pérdida de señal, dispersión de la señal en los tejidos del paciente y resolución, donde la señal se vuelve más borrosa cuanto más lejos está la actividad nuclear de la cámara.
El nuevo software, Evolution for CardiacTM, de GE Healthcare y las nuevas cámaras con tomografía computarizada (TC) reducen el tiempo necesario para obtener las imágenes manteniendo la calidad de la imagen.
Se necesita una evaluación antes de que se conviertan en el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de riesgo intermedio a alto con enfermedad arterial coronaria que están programados para imágenes de perfusión SPECT o PET de rutina
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Estrechamiento severo (estenosis) de la válvula aórtica
- Insuficiencia cardiaca severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de tecnología en SPECT
Evaluación de la precisión de la SPECT con nuevas tecnologías de corrección de atenuación (AC), corrección de dispersión (SC) y recuperación de resolución (RR) para la evaluación de la perfusión miocárdica utilizando Rb-82 PET como patrón oro.
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SPECT/TC para comparar con PET/TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Determinar la precisión de la evaluación de la perfusión miocárdica mediante SPECT con AC/SC/RR en comparación con Rb-82 PET.
Periodo de tiempo: 2 años
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Proponemos un estudio para evaluar la precisión de la SPECT con las nuevas tecnologías de corrección de atenuación (AC), compensación de dispersión (SC) y recuperación de resolución (RR) para la evaluación de la perfusión miocárdica en pacientes con cardiopatía mediante PET de perfusión Rb-82 como el estándar de oro para la comparación.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el beneficio incremental de AC/SC/RR en comparación con AC solo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Evalúe el efecto sobre la precisión del uso de software con RR para reducir el tiempo de adquisición a la mitad del tiempo estándar.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Determinar si el uso de una TC de diagnóstico registrada (PET) aumenta la precisión de la CA basada en TC sobre la TC Hawkeye (SPECT) de menor calidad.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Determinar si el uso de una sola tomografía computarizada adquirida en estrés para la corrección de la atenuación de la SPECT de estrés y reposo disminuye la precisión con respecto al uso de tomografías computarizadas adquiridas por separado en reposo y estrés.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HI Protocol #2008012-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este ensayo ha concluido y los investigadores han publicado a partir de los datos disponibles.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .