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Optimización de imágenes SPECT (OSCARS)

21 de abril de 2017 actualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Optimización de imágenes cardíacas SPECT mediante compensación por atenuación, pérdida de resolución y dispersión - The OSCARS

La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) es una técnica de imágenes de medicina nuclear en 3D que se usa ampliamente para estudiar el corazón y diagnosticar enfermedades cardíacas. Existen tres limitaciones principales en las imágenes SPECT: atenuación o pérdida de señal, dispersión de la señal en los tejidos del paciente y resolución, donde la señal se vuelve más borrosa cuanto más lejos está la actividad nuclear de la cámara. El nuevo software, Evolution for CardiacTM, de GE Healthcare y las nuevas cámaras con tomografía computarizada (TC) reducen el tiempo necesario para obtener las imágenes manteniendo la calidad de la imagen. Se necesita una evaluación antes de que se conviertan en el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de riesgo intermedio a alto con enfermedad arterial coronaria que están programados para imágenes de perfusión SPECT o PET de rutina

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Estrechamiento severo (estenosis) de la válvula aórtica
  • Insuficiencia cardiaca severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de tecnología en SPECT
Evaluación de la precisión de la SPECT con nuevas tecnologías de corrección de atenuación (AC), corrección de dispersión (SC) y recuperación de resolución (RR) para la evaluación de la perfusión miocárdica utilizando Rb-82 PET como patrón oro.
SPECT/TC para comparar con PET/TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Determinar la precisión de la evaluación de la perfusión miocárdica mediante SPECT con AC/SC/RR en comparación con Rb-82 PET.
Periodo de tiempo: 2 años
Proponemos un estudio para evaluar la precisión de la SPECT con las nuevas tecnologías de corrección de atenuación (AC), compensación de dispersión (SC) y recuperación de resolución (RR) para la evaluación de la perfusión miocárdica en pacientes con cardiopatía mediante PET de perfusión Rb-82 como el estándar de oro para la comparación.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el beneficio incremental de AC/SC/RR en comparación con AC solo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Evalúe el efecto sobre la precisión del uso de software con RR para reducir el tiempo de adquisición a la mitad del tiempo estándar.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinar si el uso de una TC de diagnóstico registrada (PET) aumenta la precisión de la CA basada en TC sobre la TC Hawkeye (SPECT) de menor calidad.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinar si el uso de una sola tomografía computarizada adquirida en estrés para la corrección de la atenuación de la SPECT de estrés y reposo disminuye la precisión con respecto al uso de tomografías computarizadas adquiridas por separado en reposo y estrés.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este ensayo ha concluido y los investigadores han publicado a partir de los datos disponibles.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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