Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van SPECT-beeldvorming (OSCARS)

21 april 2017 bijgewerkt door: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Optimalisatie van SPECT-cardiale beeldvorming door compensatie voor verzwakking, resolutieverlies en verstrooiing - de OSCARS

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) is een 3D-beeldvormingstechniek in de nucleaire geneeskunde die op grote schaal wordt gebruikt om het hart te bestuderen en hartziekten te diagnosticeren. Er zijn drie belangrijke beperkingen bij SPECT-beeldvorming: verzwakking of verlies van signaal, verstrooiing van het signaal in de weefsels van de patiënt en resolutie, waarbij het signaal waziger wordt naarmate de nucleaire activiteit verder van de camera verwijderd is. Nieuwe software, Evolution for CardiacTM, van GE Healthcare en nieuwe camera's met computertomografie (CT) verkorten de tijd die nodig is om beelden te verkrijgen terwijl de beeldkwaliteit behouden blijft. Evaluatie is nodig voordat ze standaardzorg worden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemiddeld tot hoog risico met coronaire hartziekte die zijn ingepland voor routinematige SPECT- of PET-perfusiebeeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Ernstige vernauwing (stenose) van de aortaklep
  • Ernstig hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Evaluatie van technologie in SPECT
Evaluatie van de nauwkeurigheid van SPECT met nieuwe technologieën voor attenuatiecorrectie (AC), scattercorrectie (SC) en resolutieherstel (RR) voor beoordeling van myocardiale perfusie met behulp van Rb-82 PET als de gouden standaard.
Straling: SPECT/CT verwerkt met Evolution for CardiacTM-software
SPECT/CT te vergelijken met PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Bepaal de nauwkeurigheid van de beoordeling van de myocardperfusie met behulp van SPECT met AC/SC/RR in vergelijking met Rb-82 PET.
Tijdsspanne: 2 jaar
We stellen een studie voor om de nauwkeurigheid van SPECT te evalueren met de nieuwe technologieën voor attenuatiecorrectie (AC), scattercompensatie (SC) en resolutieherstel (RR) voor de beoordeling van myocardperfusie bij patiënten met hartaandoeningen met behulp van Rb-82 perfusie-PET als de gouden standaard ter vergelijking.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal het incrementele voordeel van AC/SC/RR in vergelijking met alleen AC
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Evalueer het effect op de nauwkeurigheid van het gebruik van software met RR om de acquisitietijd terug te brengen tot de helft van de standaardtijd.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Bepaal of het gebruik van een geregistreerde diagnostische CT (PET) de nauwkeurigheid van CT-gebaseerde AC verhoogt ten opzichte van Hawkeye CT (SPECT) van mindere kwaliteit.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Bepaal of het gebruik van een enkele CT-scan die is verkregen bij stress voor verzwakkingscorrectie van zowel stress als rust SPECT de nauwkeurigheid vermindert ten opzichte van het gebruik van CT-scans die afzonderlijk zijn verkregen in rust en stress.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HI Protocol #2008012-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze proef is afgerond en de onderzoekers hebben gepubliceerd op basis van de beschikbare gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren