Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av SPECT Imaging (OSCARS)

21. april 2017 oppdatert av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Optimalisering av SPECT Cardiac Imaging gjennom kompensasjon for demping, oppløsningstap og spredning - OSCARS

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) er en 3D nukleærmedisinsk bildebehandlingsteknikk som brukes mye for å studere hjertet og diagnostisere hjertesykdom. Det er tre hovedbegrensninger i SPECT-avbildning: demping eller tap av signal, spredning av signalet i pasientvevet og oppløsning, der signalet blir uskarkere jo lenger kjernefysisk aktivitet er borte fra kameraet. Ny programvare, Evolution for CardiacTM, fra GE Healthcare og nye kameraer med computertomografi (CT) reduserer tiden som trengs for å få bilder, samtidig som bildekvaliteten opprettholdes. Evaluering er nødvendig før de blir standard omsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med middels til høy risiko med koronararteriesykdom som er planlagt for rutinemessig SPECT- eller PET-perfusjonsavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Alvorlig innsnevring (stenose) av aortaklaffen
  • Alvorlig hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Evaluering av teknologi i SPECT
Evaluering av nøyaktigheten til SPECT med nye teknologier for dempningskorreksjon (AC), spredningskorreksjon (SC) og oppløsningsgjenoppretting (RR) for vurdering av myokardperfusjon ved bruk av Rb-82 PET som gullstandard.
Stråling: SPECT/CT behandlet med programvaren Evolution for CardiacTM
SPECT/CT skal sammenlignes med PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Bestem nøyaktigheten av myokardperfusjonsvurdering ved å bruke SPECT med AC/SC/RR sammenlignet med Rb-82 PET.
Tidsramme: 2 år
Vi foreslår en studie for å evaluere nøyaktigheten av SPECT med de nye teknologiene for attenuation correction (AC), scatter compensation (SC) og resolution recovery (RR) for vurdering av myokardperfusjon hos pasienter med hjertesykdom ved bruk av Rb-82 perfusjon PET som gullstandard for sammenligning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den inkrementelle fordelen av AC/SC/RR sammenlignet med AC alene
Tidsramme: 2 år
2 år
Evaluer effekten på nøyaktigheten av å bruke programvare med RR for å redusere innhentingstiden til halvparten av standardtiden.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem om bruk av en registrert diagnostisk CT (PET) øker nøyaktigheten til CT-basert AC i forhold til Hawkeye CT (SPECT) av lavere kvalitet.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem om bruk av en enkelt CT-skanning innhentet ved stress for dempingskorreksjon av både stress og hvile SPECT reduserer nøyaktigheten i forhold til å bruke CT-skanning innhentet separat ved hvile og stress.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HI Protocol #2008012-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne rettssaken er avsluttet og etterforskerne har publisert fra tilgjengelige data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere