- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01519973
Optimering av SPECT Imaging (OSCARS)
21 april 2017 uppdaterad av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimering av SPECT Cardiac Imaging genom kompensation för dämpning, upplösningsförlust och scatter - OSCARS
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) är en 3D-teknik för nuklearmedicinsk avbildning som används flitigt för att studera hjärtat och diagnostisera hjärtsjukdomar.
Det finns tre stora begränsningar i SPECT-avbildning: dämpning eller förlust av signal, spridning av signalen i patientvävnaderna och upplösning, där signalen blir oskarp ju längre kärnaktiviteten är borta från kameran.
Ny mjukvara, Evolution for CardiacTM, från GE Healthcare och nya kameror med datortomografi (CT) minskar tiden som behövs för att ta bilder med bibehållen bildkvalitet.
Utvärdering behövs innan de blir standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan- till högriskpatienter med kranskärlssjukdom som är schemalagda för rutinmässig SPECT- eller PET-perfusionsavbildning
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Allvarlig förträngning (stenos) av aortaklaffen
- Svår hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärdering av teknik i SPECT
Utvärdering av noggrannheten hos SPECT med ny teknik för attenuation correction (AC), scatter correction (SC) och resolution recovery (RR) för bedömning av myokardperfusion med användning av Rb-82 PET som guldstandard.
|
SPECT/CT ska jämföras med PET/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Bestäm noggrannheten av myokardperfusionsbedömning med SPECT med AC/SC/RR jämfört med Rb-82 PET.
Tidsram: 2 år
|
Vi föreslår en studie för att utvärdera noggrannheten hos SPECT med de nya teknologierna för attenuation correction (AC), scatter compensation (SC) och resolution recovery (RR) för bedömning av myokardperfusion hos patienter med hjärtsjukdom med hjälp av Rb-82 perfusion PET som guldstandard för jämförelse.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm den inkrementella fördelen med AC/SC/RR jämfört med enbart AC
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Utvärdera effekten på noggrannheten av att använda programvara med RR för att minska inhämtningstiden till hälften av standardtiden.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bestäm om användning av en registrerad diagnostisk CT (PET) ökar noggrannheten hos CT-baserad AC jämfört med Hawkeye CT (SPECT) av lägre kvalitet.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bestäm om användning av en enstaka CT-skanning förvärvad vid stress för dämpningskorrigering av både stress och vila SPECT minskar noggrannheten jämfört med att använda CT-skanningar som förvärvats separat vid vila och stress.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HI Protocol #2008012-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie har avslutats och utredarna har publicerat från tillgängliga data.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .