- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01519973
Optymalizacja obrazowania SPECT (OSCARS)
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optymalizacja obrazowania serca SPECT poprzez kompensację tłumienia, utraty rozdzielczości i rozrzutu — OSCARS
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) to trójwymiarowa technika obrazowania medycyny nuklearnej, która jest szeroko stosowana do badania serca i diagnozowania chorób serca.
Istnieją trzy główne ograniczenia w obrazowaniu SPECT: tłumienie lub utrata sygnału, rozproszenie sygnału w tkankach pacjenta i rozdzielczość, gdzie sygnał staje się bardziej rozmyty, im dalej aktywność jądrowa jest oddalona od kamery.
Nowe oprogramowanie Evolution for CardiacTM firmy GE Healthcare oraz nowe aparaty z tomografem komputerowym (CT) skracają czas uzyskiwania obrazów przy zachowaniu jakości obrazu.
Konieczna jest ocena, zanim staną się standardem opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci średniego i wysokiego ryzyka z chorobą wieńcową, u których zaplanowano rutynowe badanie perfuzji SPECT lub PET
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią
- Poważne zwężenie (stenoza) zastawki aortalnej
- Ciężka niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena technologii w SPECT
Ocena dokładności SPECT z nowymi technologiami korekcji atenuacji (AC), korekcji rozproszenia (SC) i przywracania rozdzielczości (RR) do oceny perfuzji mięśnia sercowego przy użyciu Rb-82 PET jako złotego standardu.
|
Porównanie SPECT/CT z PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Określić dokładność oceny perfuzji mięśnia sercowego za pomocą SPECT z AC/SC/RR w porównaniu z Rb-82 PET.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Proponujemy badanie mające na celu ocenę dokładności SPECT przy użyciu nowych technologii korekcji atenuacji (AC), kompensacji rozproszenia (SC) i przywracania rozdzielczości (RR) do oceny perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z chorobami serca przy użyciu perfuzyjnego PET Rb-82 jako złoty standard dla porównania.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ dodatkową korzyść z AC/SC/RR w porównaniu z samym AC
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Oceń wpływ na dokładność korzystania z oprogramowania z RR w celu skrócenia czasu akwizycji do połowy czasu standardowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Określ, czy użycie zarejestrowanego diagnostycznego tomografu komputerowego (PET) zwiększa dokładność AC opartego na tomografii komputerowej w stosunku do niższej jakości tomografii Hawkeye CT (SPECT).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Określ, czy użycie pojedynczego tomografii komputerowej wykonanej w wysiłkach do korekcji osłabienia zarówno wysiłkowego, jak i spoczynkowego SPECT zmniejsza dokładność w porównaniu z użyciem tomografii komputerowej wykonanej osobno w spoczynku i w stresie.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HI Protocol #2008012-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie zostało zakończone, a badacze opublikowali dostępne dane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone