- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01519973
Otimização da imagem SPECT (OSCARS)
21 de abril de 2017 atualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Otimização da imagem cardíaca SPECT através da compensação de atenuação, perda de resolução e dispersão - OSCARS
A Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) é uma técnica de imagem em medicina nuclear 3D amplamente usada para estudar o coração e diagnosticar doenças cardíacas.
Existem três limitações principais na imagem SPECT: atenuação ou perda de sinal, dispersão do sinal nos tecidos do paciente e resolução, onde o sinal fica mais borrado quanto mais longe a atividade nuclear estiver da câmera.
Novo software, Evolution for CardiacTM, da GE Healthcare e novas câmeras com tomografia computadorizada (TC) diminuem o tempo necessário para a obtenção das imagens, mantendo a qualidade da imagem.
A avaliação é necessária antes que eles se tornem padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de risco intermediário a alto com doença arterial coronariana agendados para exames de imagem de perfusão SPECT ou PET de rotina
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Estreitamento grave (estenose) da válvula aórtica
- Insuficiência cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação de tecnologia em SPECT
Avaliação da acurácia do SPECT com novas tecnologias de correção de atenuação (AC), correção de dispersão (SC) e recuperação de resolução (RR) para avaliação da perfusão miocárdica utilizando Rb-82 PET como padrão-ouro.
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SPECT/CT para ser comparado com PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Determinar a precisão da avaliação da perfusão miocárdica usando SPECT com AC/SC/RR em comparação com Rb-82 PET.
Prazo: 2 anos
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Propomos um estudo para avaliar a acurácia do SPECT com as novas tecnologias de correção de atenuação (AC), compensação de dispersão (SC) e recuperação de resolução (RR) para a avaliação da perfusão miocárdica em pacientes com doença cardíaca usando Rb-82 perfusion PET como padrão-ouro para comparação.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o benefício incremental de AC/SC/RR em comparação com AC sozinho
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Avalie o efeito na precisão do uso de software com RR para reduzir o tempo de aquisição à metade do tempo padrão.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determine se o uso de uma TC de diagnóstico registrada (PET) aumenta a precisão da CA baseada em TC em relação à TC Hawkeye (SPECT) de qualidade inferior.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determine se o uso de uma única tomografia computadorizada adquirida em estresse para correção de atenuação de estresse e repouso SPECT diminui a precisão em relação ao uso de tomografias adquiridas separadamente em repouso e estresse.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HI Protocol #2008012-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo foi concluído e os investigadores publicaram a partir dos dados disponíveis.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .