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Otimização da imagem SPECT (OSCARS)

21 de abril de 2017 atualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Otimização da imagem cardíaca SPECT através da compensação de atenuação, perda de resolução e dispersão - OSCARS

A Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) é uma técnica de imagem em medicina nuclear 3D amplamente usada para estudar o coração e diagnosticar doenças cardíacas. Existem três limitações principais na imagem SPECT: atenuação ou perda de sinal, dispersão do sinal nos tecidos do paciente e resolução, onde o sinal fica mais borrado quanto mais longe a atividade nuclear estiver da câmera. Novo software, Evolution for CardiacTM, da GE Healthcare e novas câmeras com tomografia computadorizada (TC) diminuem o tempo necessário para a obtenção das imagens, mantendo a qualidade da imagem. A avaliação é necessária antes que eles se tornem padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de risco intermediário a alto com doença arterial coronariana agendados para exames de imagem de perfusão SPECT ou PET de rotina

Critério de exclusão:

  • Gravidez e amamentação
  • Estreitamento grave (estenose) da válvula aórtica
  • Insuficiência cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação de tecnologia em SPECT
Avaliação da acurácia do SPECT com novas tecnologias de correção de atenuação (AC), correção de dispersão (SC) e recuperação de resolução (RR) para avaliação da perfusão miocárdica utilizando Rb-82 PET como padrão-ouro.
SPECT/CT para ser comparado com PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Determinar a precisão da avaliação da perfusão miocárdica usando SPECT com AC/SC/RR em comparação com Rb-82 PET.
Prazo: 2 anos
Propomos um estudo para avaliar a acurácia do SPECT com as novas tecnologias de correção de atenuação (AC), compensação de dispersão (SC) e recuperação de resolução (RR) para a avaliação da perfusão miocárdica em pacientes com doença cardíaca usando Rb-82 perfusion PET como padrão-ouro para comparação.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o benefício incremental de AC/SC/RR em comparação com AC sozinho
Prazo: 2 anos
2 anos
Avalie o efeito na precisão do uso de software com RR para reduzir o tempo de aquisição à metade do tempo padrão.
Prazo: 2 anos
2 anos
Determine se o uso de uma TC de diagnóstico registrada (PET) aumenta a precisão da CA baseada em TC em relação à TC Hawkeye (SPECT) de qualidade inferior.
Prazo: 2 anos
2 anos
Determine se o uso de uma única tomografia computadorizada adquirida em estresse para correção de atenuação de estresse e repouso SPECT diminui a precisão em relação ao uso de tomografias adquiridas separadamente em repouso e estresse.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo foi concluído e os investigadores publicaram a partir dos dados disponíveis.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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