- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01519973
Optimisation de l'imagerie SPECT (OSCARS)
21 avril 2017 mis à jour par: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimisation de l'imagerie cardiaque SPECT grâce à la compensation de l'atténuation, de la perte de résolution et de la dispersion - Les OSCARS
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une technique d'imagerie en médecine nucléaire 3D qui est largement utilisée pour étudier le cœur et diagnostiquer les maladies cardiaques.
Il existe trois limites majeures à l'imagerie SPECT : l'atténuation ou la perte de signal, la diffusion du signal dans les tissus du patient et la résolution, où le signal devient plus flou à mesure que l'activité nucléaire s'éloigne de la caméra.
Le nouveau logiciel, Evolution for CardiacTM, de GE Healthcare et les nouvelles caméras avec tomodensitométrie (CT) réduisent le temps nécessaire pour obtenir des images tout en maintenant la qualité de l'image.
Une évaluation est nécessaire avant qu'ils ne deviennent la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients à risque intermédiaire à élevé atteints de maladie coronarienne qui doivent subir une imagerie de perfusion SPECT ou TEP de routine
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Rétrécissement sévère (sténose) de la valve aortique
- Insuffisance cardiaque grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la technologie en SPECT
Évaluation de la précision du SPECT avec de nouvelles technologies pour la correction d'atténuation (AC), la correction de dispersion (SC) et la récupération de résolution (RR) pour l'évaluation de la perfusion myocardique en utilisant Rb-82 PET comme étalon-or.
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SPECT/CT à comparer avec PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Déterminez la précision de l'évaluation de la perfusion myocardique à l'aide de la SPECT avec AC/SC/RR par rapport à la TEP Rb-82.
Délai: 2 années
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Nous proposons une étude pour évaluer la précision de la SPECT avec les nouvelles technologies de correction d'atténuation (AC), de compensation de dispersion (SC) et de récupération de résolution (RR) pour l'évaluation de la perfusion myocardique chez les patients atteints de maladie cardiaque à l'aide de Rb-82 perfusion TEP comme étalon-or de comparaison.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer le bénéfice supplémentaire de l'AC/SC/RR par rapport à l'AC seul
Délai: 2 années
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2 années
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Évaluer l'effet sur la précision de l'utilisation d'un logiciel avec RR pour réduire le temps d'acquisition à la moitié du temps standard.
Délai: 2 années
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2 années
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Déterminez si l'utilisation d'un scanner de diagnostic enregistré (TEP) augmente la précision de la CA basée sur le scanner par rapport au scanner Hawkeye de qualité inférieure (SPECT).
Délai: 2 années
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2 années
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Déterminez si l'utilisation d'un seul tomodensitogramme acquis à l'effort pour la correction de l'atténuation de l'effort et du repos SPECT diminue la précision par rapport à l'utilisation de tomodensitogrammes acquis séparément au repos et à l'effort.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HI Protocol #2008012-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cet essai est terminé et les enquêteurs ont publié à partir des données disponibles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .