- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01519973
A SPECT képalkotás optimalizálása (OSCARS)
2017. április 21. frissítette: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
A SPECT szívképalkotás optimalizálása a csillapítás, a felbontásvesztés és a szóródás kompenzálásával – Az OSCARS
Az egyfoton-emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) egy 3D nukleáris medicina képalkotó technika, amelyet széles körben használnak a szív tanulmányozására és a szívbetegségek diagnosztizálására.
A SPECT képalkotásnak három fő korlátozása van: a jel gyengülése vagy elvesztése, a jel szóródása a páciens szöveteiben és a felbontás, ahol a jel egyre homályosabb lesz, minél távolabb kerül a nukleáris tevékenység a kamerától.
A GE Healthcare új szoftvere, az Evolution for CardiacTM és az új számítógépes tomográfiás (CT) kamerák csökkentik a képek készítéséhez szükséges időt, miközben megőrzik a képminőséget.
Értékelésre van szükség, mielőtt standard ellátássá válnának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes vagy magas kockázatú koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél rutin SPECT vagy PET perfúziós képalkotást terveznek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Az aortabillentyű súlyos szűkülete (stenosis).
- Súlyos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A technológia értékelése SPECT-ben
A SPECT pontosságának kiértékelése az attenuációs korrekció (AC), a szóráskorrekció (SC) és a felbontás-helyreállítás (RR) új technológiáival a szívizom perfúziójának értékeléséhez az Rb-82 PET mint aranystandard alkalmazásával.
|
SPECT/CT összehasonlítandó PET/CT-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Határozza meg a szívizom perfúziós értékelésének pontosságát SPECT segítségével AC/SC/RR-rel az Rb-82 PET-hez képest.
Időkeret: 2 év
|
Tanulmányt javasolunk a SPECT pontosságának értékelésére a csillapítás-korrekció (AC), a szórás-kompenzáció (SC) és a felbontás-helyreállítás (RR) új technológiáival, szívbetegségben szenvedő betegek szívizom perfúziójának értékelésére Rb-82 perfúziós PET alkalmazásával. mint az összehasonlítás aranystandardja.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az AC/SC/RR növekményes hasznát az AC egyedüli használatához képest
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Értékelje a szoftver pontosságra gyakorolt hatását az RR-rel, hogy az adatgyűjtési időt a normál idő felére csökkentse.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Határozza meg, hogy a regisztrált diagnosztikai CT (PET) használata növeli-e a CT-alapú AC pontosságát a gyengébb minőségű Hawkeye CT-hez (SPECT) képest.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Határozza meg, hogy a stressz és a nyugalmi SPECT csillapítási korrekciója céljából egyetlen feszültség alatt készített CT-vizsgálat csökkenti-e a pontosságot a nyugalmi és stresszhelyzetben külön készített CT-vizsgálatokhoz képest.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HI Protocol #2008012-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a vizsgálat lezárult, és a nyomozók közzétették a rendelkezésre álló adatokat.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .