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Ottimizzazione dell'imaging SPECT (OSCARS)

21 aprile 2017 aggiornato da: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ottimizzazione dell'imaging cardiaco SPECT attraverso la compensazione dell'attenuazione, della perdita di risoluzione e della dispersione - Gli OSCAR

La SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) è una tecnica di imaging di medicina nucleare 3D ampiamente utilizzata per studiare il cuore e diagnosticare le malattie cardiache. Ci sono tre limiti principali nell'imaging SPECT: attenuazione o perdita di segnale, dispersione del segnale nei tessuti del paziente e risoluzione, dove il segnale diventa più sfocato quanto più l'attività nucleare è lontana dalla telecamera. Il nuovo software, Evolution for CardiacTM, di GE Healthcare e le nuove telecamere con tomografia computerizzata (CT) riducono il tempo necessario per ottenere le immagini mantenendone la qualità. La valutazione è necessaria prima che diventino standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica a rischio da intermedio ad alto che sono programmati per l'imaging di perfusione SPECT o PET di routine

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Grave restringimento (stenosi) della valvola aortica
  • Insufficienza cardiaca grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione della tecnologia in SPECT
Valutazione dell'accuratezza della SPECT con nuove tecnologie per la correzione dell'attenuazione (AC), la correzione della dispersione (SC) e il recupero della risoluzione (RR) per la valutazione della perfusione miocardica utilizzando Rb-82 PET come gold standard.
Radiazione: SPECT/CT elaborati con il software Evolution for CardiacTM
SPECT/TC da confrontare con PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Determinare l'accuratezza della valutazione della perfusione miocardica mediante SPECT con AC/SC/RR rispetto a Rb-82 PET.
Lasso di tempo: 2 anni
Proponiamo uno studio per valutare l'accuratezza della SPECT con le nuove tecnologie per la correzione dell'attenuazione (AC), la compensazione della dispersione (SC) e il recupero della risoluzione (RR) per la valutazione della perfusione miocardica in pazienti con malattie cardiache utilizzando la PET per perfusione Rb-82 come gold standard per il confronto.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il vantaggio incrementale di AC/SC/RR rispetto al solo AC
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Valutare l'effetto sulla precisione dell'utilizzo del software con RR per ridurre il tempo di acquisizione alla metà del tempo standard.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Determinare se l'utilizzo di una TC diagnostica registrata (PET) aumenta l'accuratezza dell'AC basata su TC rispetto alla TC Hawkeye di qualità inferiore (SPECT).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Determinare se l'utilizzo di una singola scansione TC acquisita sotto sforzo per la correzione dell'attenuazione della SPECT sia sotto sforzo che a riposo riduce l'accuratezza rispetto all'utilizzo di scansioni TC acquisite separatamente a riposo e sotto stress.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HI Protocol #2008012-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio si è concluso e gli investigatori hanno pubblicato i dati disponibili.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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