- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01519973
Optimering af SPECT Imaging (OSCARS)
21. april 2017 opdateret af: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimering af SPECT Cardiac Imaging gennem kompensation for dæmpning, opløsningstab og scatter - OSCARS
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) er en 3D nuklearmedicinsk billedbehandlingsteknik, der bruges i vid udstrækning til at studere hjertet og diagnosticere hjertesygdomme.
Der er tre store begrænsninger i SPECT-billeddannelse: dæmpning eller tab af signal, spredning af signalet i patientvævet og opløsning, hvor signalet bliver mere sløret, jo længere den nukleare aktivitet er væk fra kameraet.
Ny software, Evolution for CardiacTM, fra GE Healthcare og nye kameraer med computertomografi (CT) reducerer den tid, det tager at få billeder, mens billedkvaliteten bevares.
Evaluering er nødvendig, før de bliver standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem- til højrisikopatienter med koronararteriesygdom, som er planlagt til rutinemæssig SPECT- eller PET-perfusionsbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Alvorlig forsnævring (stenose) af aortaklappen
- Alvorlig hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Evaluering af teknologi i SPECT
Evaluering af nøjagtigheden af SPECT med nye teknologier til attenuation correction (AC), scatter correction (SC) og resolution recovery (RR) til vurdering af myokardieperfusion ved brug af Rb-82 PET som guldstandarden.
|
SPECT/CT skal sammenlignes med PET/CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
• Bestem nøjagtigheden af myokardieperfusionsvurdering ved hjælp af SPECT med AC/SC/RR sammenlignet med Rb-82 PET.
Tidsramme: 2 år
|
Vi foreslår en undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af SPECT med de nye teknologier til attenuation correction (AC), scatter compensation (SC) og resolution recovery (RR) til vurdering af myokardieperfusion hos patienter med hjertesygdom ved brug af Rb-82 perfusion PET som guldstandarden til sammenligning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem den trinvise fordel ved AC/SC/RR sammenlignet med AC alene
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Evaluer effekten på nøjagtigheden af at bruge software med RR for at reducere anskaffelsestiden til halvdelen af standardtiden.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Bestem, om brug af en registreret diagnostisk CT (PET) øger nøjagtigheden af CT-baseret AC i forhold til Hawkeye CT (SPECT) af lavere kvalitet.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Bestem, om brug af en enkelt CT-scanning erhvervet ved stress til dæmpningskorrektion af både stress og hvile SPECT reducerer nøjagtigheden i forhold til at bruge CT-scanninger erhvervet separat i hvile og stress.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2012
Først opslået (Skøn)
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HI Protocol #2008012-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette forsøg er afsluttet, og efterforskerne har offentliggjort de tilgængelige data.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater