- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01519973
SPECT-kuvantamisen optimointi (OSCARS)
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
SPECT-sydämen kuvantamisen optimointi vaimennuksen, resoluutiohäviön ja hajonnan kompensoimalla - OSCARS
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) on kolmiulotteinen isotooppilääketieteen kuvantamistekniikka, jota käytetään laajasti sydämen tutkimiseen ja sydänsairauksien diagnosointiin.
SPECT-kuvauksessa on kolme suurta rajoitusta: signaalin vaimennus tai häviäminen, signaalin sironta potilaan kudoksissa ja resoluutio, jossa signaali hämärtyy mitä kauempana ydinaktiivisuus on kamerasta.
GE Healthcaren uusi ohjelmisto Evolution for CardiacTM ja uudet tietokonetomografialla (CT) varustetut kamerat lyhentävät kuvien saamiseen tarvittavaa aikaa ja säilyttävät kuvanlaadun.
Arviointia tarvitaan ennen kuin niistä tulee standardihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskitason tai korkean riskin potilaille, joilla on sepelvaltimotauti ja joille on määrä rutiininomaiseen SPECT- tai PET-perfuusiokuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Aorttaläpän vakava kapeneminen (stenoosi).
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SPECT-tekniikan arviointi
SPECT:n tarkkuuden arviointi uusilla tekniikoilla vaimennuskorjaukseen (AC), sirontakorjaukseen (SC) ja resoluution palautumiseen (RR) sydänlihaksen perfuusion arvioimiseksi käyttämällä Rb-82 PET:tä kultastandardina.
|
SPECT/CT verrattava PET/CT:hen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Määritä sydänlihaksen perfuusion arvioinnin tarkkuus käyttämällä SPECT:tä AC/SC/RR:n kanssa verrattuna Rb-82 PET:iin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ehdotamme tutkimusta SPECT:n tarkkuuden arvioimiseksi uusilla vaimennuskorjauksen (AC), sirontakompensoinnin (SC) ja resoluution palautumisen (RR) tekniikoilla sydänsairauspotilaiden sydänlihaksen perfuusion arvioimiseksi käyttämällä Rb-82-perfuusio-PET:tä. vertailun kultaisena standardina.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä AC/SC/RR:n lisähyöty verrattuna pelkkään AC:hen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Arvioi ohjelmiston käytön vaikutus tarkkuuteen RR:n kanssa, jotta hakuaika lyhenisi puoleen normaaliajasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Selvitä, lisääkö rekisteröidyn diagnostisen CT:n (PET) käyttö CT-pohjaisen AC:n tarkkuutta huonompilaatuiseen Hawkeye CT:hen (SPECT) verrattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Selvitä, vähentääkö yhden rasituksessa otetun CT-kuvauksen käyttö sekä jännityksen että lepo-SPECT:n vaimennuskorjauksessa tarkkuutta verrattuna erikseen levossa ja rasituksessa otettuihin TT-kuvauksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wells RG, Soueidan K, Vanderwerf K, Ruddy TD. Comparing slow- versus high-speed CT for attenuation correction of cardiac SPECT perfusion studies. J Nucl Cardiol. 2012 Aug;19(4):719-26. doi: 10.1007/s12350-012-9555-4. Epub 2012 Apr 21.
- Wells RG, Soueidan K, Timmins R, Ruddy TD. Comparison of attenuation, dual-energy-window, and model-based scatter correction of low-count SPECT to 82Rb PET/CT quantified myocardial perfusion scores. J Nucl Cardiol. 2013 Oct;20(5):785-96. doi: 10.1007/s12350-013-9738-7. Epub 2013 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI Protocol #2008012-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on päättynyt ja tutkijat ovat julkaisseet saatavilla olevien tietojen perusteella.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat