Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Fat on Vitamin D Absorption (VITD_100484)

24. ledna 2012 aktualizováno: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul

The Effect of Fat on Vitamin D Absorption After a Single Oral Dose

The purpose of this study is to evaluate the absorption of dietary supplement of vitamin D3 (cholecalciferol), through the variation of 25 (OH) D levels, as the fat content of the meal associated with the administration of the supplement.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Residents of the hospital clinics of Porto Alegre

Exclusion Criteria:

  • Don't drink milk
  • Obesity
  • Malnutrition
  • Liver disease
  • Kidney disease or diabetes
  • Use of dietary supplements containing calcium and vitamin D
  • Medications
  • Anticonvulsants
  • Barbiturates, or steroids.
  • Having performed a journey the last four months to locations near the Earth's equatorial plane, due to sun exposure that may have occurred during this period, or vacations planned during the study period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low fat Meal
50,000 UI vitamin D3 with low fat meal
Placebo
Supplement of vitamin D3
Experimentální: Medium fat meal
50,000 UI vitamin D3 with medium fat meal
Placebo
Supplement of vitamin D3
Experimentální: High fat meal
50,000 UI vitamin D3 with high fat meal
Placebo
Supplement of vitamin D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in serum 25(OH)D at 14 day after intervention
Časové okno: Change from baseline in serum 25(OH)D at 14 days
25(OH)D response to supplemental vitamin D3
Change from baseline in serum 25(OH)D at 14 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in Parathyroid hormone at 14 days after intervention
Časové okno: Change from baseline in Parathyroid hormone at 14 days
Parathyroid hormone response to supplemental vitamin D3
Change from baseline in Parathyroid hormone at 14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tania W Furlanetto, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studijní židle: Gustavo AM Faulhaber, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studijní židle: Fabiana V Raimundo, MD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

3
Předplatit