Studie DTI o vlivu fyzioterapie na distribuci BoNT ve spastickém svalu

Intramuskulární aplikace botulotoxinu (BoNT) se používá jako úspěšná terapie svalové spasticity. Klinická praxe ukazuje, že i při použití speciálních naváděcích technik ke zvýšení přesnosti zacílení se BoNT může šířit do sousedních míst difúzí. To způsobuje kolísající odpověď na léčbu, nezamýšlené vedlejší účinky a snížení účinku v důsledku tvorby protilátek. Proto lékaři vyžadují zvýšení účinnosti a bezpečnosti snížením dávky, zlepšením injekční techniky a dalšími léčebnými strategiemi. S odkazem na to zvířecí model ukázal zvýšenou účinnost a snížené systémové vedlejší účinky BoNT v injikovaném svalu po aktivní nebo pasivní manipulaci se svalem. Mechanismus tohoto účinku zůstává nejasný.

Technika T2 a (Diffusion Tensor Imaging) DTI může vyhodnotit in vivo distribuci tekutin v lidském kosterním svalu. Navíc umožňuje odlišit denervovanou svalovou tkáň, způsobenou injekcemi BoNT, od okolní nepostižené svalové tkáně.

Podle znalostí výzkumníků nebylo hodnoceno ani měření vlivu pasivní svalové aktivity na oblast denervace u člověka in vivo, ani primární distribuce BoNT in vivo ve spastické lidské svalové tkáni.

Cílem této explorativní studie je:

• monitorovat přítok a regionální distribuci injekčního bolusu pomocí dynamických T2-vážených sekvencí DTI;
• k posouzení účinku pasivního svalového cvičení na oblast denervace způsobené BoNT, měřeno pomocí DTI-, T2-vážených a flairových sekvencí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ano

• oblast intramuskulární denervace, měřená pomocí sekvencí DTI, T2 a FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), 3 týdny po rutinní injekci BoNT, je usnadněna pasivním svalovým cvičením;
• primární distribuci injikovaného bolusu BoNT lze neinvazivně monitorovat dynamickými T2-, DTI- a T2 váženými sekvencemi.

Proto v této zaslepené, zkřížené studii výzkumníka bude vyšetřeno 6 pacientů trpících spasticitou horních končetin, včetně musculus biceps brachii. (Magnetická rezonanční tomografie) MRI musculus biceps brachii bude provedena ve dvou po sobě jdoucích, rutinních dnech injekce BoNT (výchozí stav a týden 16). Pacienti dostávají dávku podle klinické indikace z důvodu rutinní léčby. Pacienti budou randomizováni k třicetiminutové fyzioterapii postižené paže, včetně cvičení flexorů lokte, v jednom z injekčních dnů (výchozí stav, resp. týden 16). Kromě toho bude MRI opakována 3 týdny po injekci.