DTI-Studie zum Einfluss der Physiotherapie auf die Verteilung von BoNT in spastischen Muskeln

Die intramuskuläre Anwendung von Botulinumtoxin (BoNT) wird als erfolgreiche Therapie der Muskelspastik eingesetzt. Die klinische Praxis zeigt, dass sich BoNT auch bei Verwendung spezieller Führungstechniken zur Erhöhung der Zielgenauigkeit durch Diffusion auf benachbarte Stellen ausbreiten kann. Dies führt zu einem schwankenden Ansprechen auf die Behandlung, unbeabsichtigten Nebenwirkungen und einer Abnahme der Wirkung aufgrund der Produktion von Antikörpern. Daher fordern Kliniker eine Steigerung der Wirksamkeit und Sicherheit durch Dosisreduktion, Verbesserung der Injektionstechnik und zusätzliche Behandlungsstrategien. In diesem Zusammenhang zeigte das Tiermodell eine erhöhte Wirksamkeit und verringerte systemische Nebenwirkungen von BoNT im injizierten Muskel nach aktiver oder passiver Manipulation des Muskels. Der Mechanismus dieses Effekts bleibt unklar.

Mit der T2- und (Diffusion Tensor Imaging) DTI-Technik kann die In-vivo-Verteilung von Flüssigkeiten im menschlichen Skelettmuskel beurteilt werden. Darüber hinaus ermöglicht es die Unterscheidung von denerviertem Muskelgewebe, das durch BoNT-Injektionen verursacht wurde, von umgebendem, nicht betroffenem Muskelgewebe.

Nach Kenntnis der Forscher wurde weder eine In-vivo-Messung des Einflusses passiver Muskelaktivität auf den Bereich der Denervierung am Menschen noch die primäre In-vivo-Verteilung von BoNT im spastischen menschlichen Muskelgewebe ausgewertet.

Das Ziel dieser explorativen Studie ist:

• Überwachung des Zuflusses und der regionalen Verteilung des Injektionsbolus durch dynamische T2-gewichtete DTI-Sequenzen;
• um die Wirkung von passivem Muskeltraining auf den durch BoNT verursachten Bereich der Denervierung zu beurteilen, gemessen anhand von DTI-, T2-gewichteten und Flair-Sequenzen.

Die Ermittler vermuten, dass

• Der intramuskuläre Denervierungsbereich, gemessen durch DTI-, T2-gewichtete und FLAIR-Sequenzen (Fluid Attenuated Inversion Recovery), 3 Wochen nach der routinemäßigen BoNT-Injektion, wird durch passives Muskeltraining erleichtert;
• Die primäre Verteilung des injizierten BoNT-Bolus kann nicht-invasiv durch dynamische T2-, DTI- und T2-gewichtete Sequenzen überwacht werden.

Daher werden in dieser untersucherverblindeten Cross-Over-Studie 6 Patienten untersucht, die an einer Spastik der oberen Extremitäten, einschließlich des Musculus biceps brachii, leiden. (Magnetresonanztomographie) Eine MRT des Musculus biceps brachii wird an zwei aufeinanderfolgenden, routinemäßigen BoNT-Injektionstagen (Grundlinie und Woche 16) durchgeführt. Aufgrund der Routinebehandlung erhalten die Patienten die klinisch indizierte Dosierung. Die Patienten werden randomisiert und erhalten an einem der Injektionstage (Ausgangswert bzw. Woche 16) eine dreißigminütige Physiotherapie des betroffenen Arms, einschließlich Training der Ellenbogenbeuger. Darüber hinaus wird die MRT 3 Wochen nach der Injektion wiederholt.