DTI-studie av innflytelsen av fysioterapi på distribusjon av BoNT i spastisk muskel

Intramuskulær påføring av botulinumtoksin (BoNT) brukes som en vellykket behandling av muskelspastisitet. Klinisk praksis viser at selv med bruk av spesielle veiledningsteknikker for å øke nøyaktigheten av målretting, kan BoNT spre seg til tilstøtende steder ved diffusjon. Dette forårsaker varierende behandlingsrespons, utilsiktede bivirkninger og redusert effekt på grunn av produksjon av antistoffer. Derfor krever klinikere økning av effektivitet og sikkerhet ved dosereduksjon, forbedring av injeksjonsteknikk og ytterligere behandlingsstrategier. Med henvisning til dette viste dyremodellen økt effekt og reduserte systemiske bivirkninger av BoNT i den injiserte muskelen etter aktiv eller passiv manipulasjon av muskel. Mekanismen for denne effekten er fortsatt uklar.

T2 og (Diffusion Tensor Imaging) DTI-teknikk kan evaluere in vivo-fordelingen av væsker i menneskelig skjelettmuskulatur. I tillegg tillater den å skille denervert muskelvev, forårsaket av BoNT-injeksjoner, fra omkringliggende upåvirket muskelvev.

Opp til etterforskernes kunnskap, er verken et menneske, in vivo måling av påvirkningen av passiv muskelaktivitet på området for denervering, eller den primære, in vivo distribusjonen av BoNT i spastisk menneskelig muskelvev, evaluert.

Målet med denne utforskende studien er:

• å overvåke innstrømningen og den regionale fordelingen av injeksjonsbolusen ved hjelp av dynamiske T2-vektede, DTI-sekvenser;
• å vurdere effekten av passiv muskeltrening på området med denervert, forårsaket av BoNT, målt ved DTI-, T2-vektet og flair-sekvenser.

Etterforskerne antar det

• intramuskulært denerveringsområde, målt ved DTI-, T2-vektet og Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-sekvenser, 3 uker etter rutinemessig BoNT-injeksjon, tilrettelegges av passiv muskeltrening;
• primær distribusjon av den injiserte BoNT-bolusen kan overvåkes ikke-invasivt av dynamiske T2-, DTI- og T2-vektede sekvenser.

Derfor, i denne etterforskerens blindede, cross-over-studie, vil 6 pasienter som lider av spastisitet i øvre lemmer, inkludert musculus biceps brachii, bli undersøkt. (Magnetisk resonanstomografi) MR av musculus biceps brachii vil bli utført på to påfølgende, rutinemessige BoNT-injeksjonsdager (baseline og uke 16). Pasienter får dosering som klinisk indisert, på grunn av rutinebehandling. Pasienter vil bli randomisert til å motta tretti minutters fysioterapi av den berørte armen, inkludert trening av albuebøyerne, på en av injeksjonsdagene (henholdsvis baseline eller uke 16). I tillegg vil MR gjentas 3 uker etter injeksjon.