Studio DTI sull'influenza della fisioterapia sulla distribuzione di BoNT nel muscolo spastico

L'applicazione intramuscolare della tossina botulinica (BoNT) è utilizzata come terapia di successo della spasticità muscolare. La pratica clinica mostra che anche con l'uso di speciali tecniche di guida per aumentare la precisione del targeting, BoNT può diffondersi in siti adiacenti per diffusione. Ciò causa una risposta fluttuante al trattamento, effetti collaterali indesiderati e diminuzione dell'effetto dovuta alla produzione di anticorpi. Pertanto, i medici richiedono un aumento dell'efficacia e della sicurezza mediante la riduzione della dose, il miglioramento della tecnica di iniezione e ulteriori strategie di trattamento. In riferimento a questo, il modello animale ha mostrato una maggiore efficacia e una diminuzione degli effetti collaterali sistemici di BoNT nel muscolo iniettato dopo la manipolazione attiva o passiva del muscolo. Il meccanismo di questo effetto rimane poco chiaro.

La tecnica T2 e (Diffusion Tensor Imaging) DTI può valutare la distribuzione in vivo dei fluidi nel muscolo scheletrico umano. Inoltre, consente di differenziare il tessuto muscolare denervato, causato da iniezioni di BoNT, dal tessuto muscolare circostante non interessato.

Fino alla conoscenza dei ricercatori, non è stata valutata né una misurazione umana in vivo dell'influenza dell'attività muscolare passiva sull'area di denervazione, né la distribuzione primaria in vivo di BoNT all'interno del tessuto muscolare umano spastico.

Lo scopo di questo studio esplorativo è:

• monitorare l'afflusso e la distribuzione regionale del bolo di iniezione mediante sequenze dinamiche T2 pesate, DTI;
• per valutare l'effetto dell'esercizio muscolare passivo sull'area di denervazione, causata da BoNT, misurata mediante sequenze DTI-, T2-pesate e flair.

Gli inquirenti ipotizzano che

• l'area di denervazione intramuscolare, misurata mediante sequenze DTI, T2 pesate e FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), 3 settimane dopo l'iniezione di BoNT di routine, è facilitata dall'esercizio muscolare passivo;
• la distribuzione primaria del bolo di BoNT iniettato può essere monitorata in modo non invasivo mediante sequenze dinamiche pesate in T2, DTI e T2.

Pertanto, in questo studio cross-over in cieco, saranno esaminati 6 pazienti affetti da spasticità degli arti superiori, incluso il muscolo bicipite brachiale. (Magnetic Resonance Tomography) La risonanza magnetica del muscolo bicipite brachiale verrà eseguita in due giorni consecutivi di iniezione di BoNT di routine (basale e settimana 16). I pazienti ricevono il dosaggio come clinicamente indicato, a causa del trattamento di routine. I pazienti saranno randomizzati per ricevere trenta minuti di fisioterapia del braccio interessato, compreso l'esercizio dei flessori del gomito, in uno dei giorni di iniezione (basale o settimana 16, rispettivamente). Inoltre, la risonanza magnetica verrà ripetuta 3 settimane dopo l'iniezione.