Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home Neinvazivní ventilace pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (NIVOLD)

21. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Domů Neinvazivní ventilace versus dlouhodobá kyslíková terapie u pacientů s CHOPN, kteří přežili akutní hyperkapnické respirační selhání. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním je větší pravděpodobnost vzniku exacerbací. Neinvazivní ventilace byla navržena k léčbě akutního respiračního selhání, ale o výhodách domácí neinvazivní ventilace u pacientů s CHOPN s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním, kteří přežili akutní hyperkapnické respirační selhání, je k dispozici jen málo informací. Účelem této studie je zjistit, zda domácí neinvazivní ventilace může snížit recidivující akutní hyperkapnické respirační selhání u pacientů s CHOPN, kteří přežili epizodu akutního hypoxemického respiračního selhání (AHRF) léčených neinvazivní ventilací (NIV).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • CHU de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s CHOPN, kteří přežili po epizodě akutního hyperkapnického respiračního selhání
  • Pacienti odstavení z ventilace (neinvazivní ventilace nebo mechanická ventilace) pro akutní epizodu po dobu nejméně sedmi dnů se stabilním arteriálním krevním plynem po dobu nejméně dvou dnů: PaCO2 > 55 mmHg a pH > 7,35

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 85 let
  • Jiné než COPD příčiny respiračního selhání
  • Obstrukční spánková apnoe vyloučená polysomnografií
  • Nepříznivý psychosociální stav
  • Závažná komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Dlouhodobá kyslíková terapie
Aktivní komparátor: Neinvazivní ventilace
Přístroj: Neinvazivní ventilace
NIV během noci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epizoda akutního hyperkapnického respiračního selhání
Časové okno: až 102 týdnů
až 102 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: 1 měsíc a každých 6 měsíců po dobu 2 let
1 měsíc a každých 6 měsíců po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/080/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit