Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjemmeventilation til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (NIVOLD)

21. august 2017 opdateret af: University Hospital, Rouen

Ikke-invasiv hjemmeventilation versus langvarig iltterapi hos KOL-overlevere af akut hyperkapnisk respirationssvigt. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt er mere tilbøjelige til at udvikle eksacerbationer. Non-invasiv ventilation er blevet foreslået til behandling af akut respirationssvigt, men der er kun få oplysninger om fordelene ved non-invasiv hjemmeventilation hos KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, der overlever en akut hyperkapnisk respirationssvigt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ikke-invasiv ventilation i hjemmet kan reducere tilbagevendende akut hyperkapnisk respirationssvigt hos KOL-patienter, som overlevede en episode med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) behandlet med non-invasiv ventilation (NIV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU de ROUEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • KOL-patienter, der overlevede efter en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt
  • Patienter, der er fravænnet ventilation (non-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation) for akut episode siden mindst syv dage med stabil arteriel blodgas siden mindst to dage: PaCO2 > 55 mmHg og pH > 7,35

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 85 år
  • Ikke-KOL årsager til respirationssvigt
  • Obstruktiv søvnapnø udelukket ved polysomnografi
  • Ugunstig psykosocial status
  • Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Langvarig iltterapi
Aktiv komparator: Ikke-invasiv ventilation
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
NIV om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episod med akut hyperkapnisk respirationssvigt
Tidsramme: op til 102 uger
op til 102 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1 måned og hver 6. måned i 2 år
1 måned og hver 6. måned i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (Skøn)

6. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/080/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner