Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemme ikke-invasiv ventilasjon for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (NIVOLD)

21. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Hjemme Ikke-invasiv ventilasjon versus langsiktig oksygenterapi hos KOLS-overlevere av akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt. En multisenter randomisert kontrollert prøveversjon

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt har større sannsynlighet for å utvikle eksaserbasjoner. Ikke-invasiv ventilasjon har blitt foreslått for å behandle akutt respirasjonssvikt, men lite informasjon er tilgjengelig om fordelene med ikke-invasiv hjemmeventilasjon hos KOLS-pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt som overlever en akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt. Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-invasiv ventilasjon i hjemmet kan redusere tilbakevendende akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt hos KOLS-pasienter som overlevde en episode med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) behandlet med ikke-invasiv ventilasjon (NIV).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU de ROUEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • KOLS-pasienter som overlevde etter en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
  • Pasienter som er avvent fra ventilasjon (ikke-invasiv ventilasjon eller mekanisk ventilasjon) for akutt episode siden minst syv dager med stabil arteriell blodgass siden minst to dager: PaCO2 > 55 mmHg og pH > 7,35

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 85 år gammel
  • Ikke-KOLS årsaker til respirasjonssvikt
  • Obstruktiv søvnapné utelukket ved polysomnografi
  • Ugunstig psykososial status
  • Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Langvarig oksygenterapi
Aktiv komparator: Ikke-invasiv ventilasjon
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjon
NIV om natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episod med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Tidsramme: opptil 102 uker
opptil 102 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1 måned og hver 6. måned i løpet av 2 år
1 måned og hver 6. måned i løpet av 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/080/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere