- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532596
Meditace všímavosti u starších dospělých (MIND)
Účinky meditace všímavosti u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že intervence meditace všímavosti zlepšují širokou škálu výsledků duševního a fyzického zdraví u stresovaných populací pacientů, ačkoli základní mechanismy nejsou v současné době známy. Bylo navrženo, že trénink všímavosti může snížit reaktivitu na podněty a zlepšit regulaci, ačkoli tyto mechanismy nebyly zkoumány (pomocí funkčního neurozobrazení). Kromě toho je dobře známo, že osamělost a zánět jsou hlavními rizikovými faktory pro nemocnost a úmrtnost u starších dospělých, i když v současnosti není známo, zda trénink meditace všímavosti může tyto rizikové faktory snížit. Účelem navrhované studie je otestovat, zda trénink meditace všímavosti (vs kontrolní stav na čekací listině) snižuje neurobehaviorální reaktivitu a zlepšuje regulaci vlivu na vzorku zdravých starších dospělých, měřeno funkční magnetickou rezonancí. Kromě toho prozkoumáme, zda trénink meditace všímavosti snižuje osamělost a známky zánětu.
Účastníci budou rekrutováni v oblasti Los Angeles a náhodně zařazeni do 8týdenní intervence zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) nebo do pořadníku. Všichni účastníci poskytnou vzorek krve a absolvují psychosociální průzkum před a po intervenci a absolvují 60minutové neurozobrazovací vyšetření před a po programu MBSR. Všem účastníkům, kteří jsou náhodně zařazeni na čekací listinu, bude po 8týdenním období intervence nabídnuta MBSR intervence a poté absolvují další posttestové hodnocení po dokončení programu MBSR (které bude zahrnovat vzorek krve, psychosociální průzkum a neurozobrazovací vyšetření). Účastníci dokončí úkoly neurozobrazování (kde jim budou prezentovány slova, obrázky a zvuky) před a po přijetí MBSR intervence, která bude hodnotit nervovou aktivitu a regulační reakce před a po tréninku meditace všímavosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí ve věku 55–85 let v době vstupu
- po menopauze a netěhotná (pouze ženy)
- Dostupné geograficky a ochotné přijet na UCLA pro všechny aktivity související se studiem
Kritéria vyloučení:
- pravidelně (>1krát týdně) cvičili kdykoli v posledních šesti měsících terapii mysli a těla (např. meditace, jóga, tai chi)
- nejsou ambulantní, c) indikují jakoukoli léčbu duševních zdravotních problémů v posledních šesti měsících
- indikují jakékoli závažné fyzické zdravotní problémy za poslední tři měsíce
- užívat léky ovlivňující kardiovaskulární nebo endokrinní funkce
- jsou leváci
- nebo mají v těle kov (včetně kardiostimulátorů a trvalých piercingů (např. břišní kroužky), ale ne zubní výplně)
- indikují pravidelné užívání psychofarmak nebo psychoterapie v posledních šesti měsících
- kognitivní poruchy indikované skóre nižším než 23 ve zkoušce Mini-Mental State
- kuřáků
- indikují pocit klaustrofobie v uzavřených prostorách, jako je fMRI skener
- váží přes 300 liber
- indikovat jakékoli užívání léků na snížení cholesterolu předepsaných lékařem (např.
- používejte jakýkoli lék proti bolesti předepsaný lékařem
- označte případné implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Standardizovaný 8týdenní tréninkový program meditace všímavosti
|
8týdenní standardizovaný tréninkový program meditace všímavosti
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční neurální aktivita
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Nervové reakce na emocionálně evokující podněty
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro-zánět
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Genetické a proteinové míry zánětu
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Osamělost
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
osamělost sama sebou
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
sebevědomá psychická úzkost
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MBSR-Older-00001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno