Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti u starších dospělých (MIND)

9. února 2012 aktualizováno: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Účinky meditace všímavosti u starších dospělých

Účelem této studie je otestovat, zda 8týdenní program meditačního tréninku všímavosti (vs kontrolní stav na čekací listině) snižuje neurobehaviorální reaktivitu a zlepšuje regulaci vlivu u vzorku starších dospělých, měřeno funkční magnetickou rezonancí. Dále budeme zkoumat, zda trénink meditace všímavosti snižuje osamělost a známky chronického zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je dobře známo, že intervence meditace všímavosti zlepšují širokou škálu výsledků duševního a fyzického zdraví u stresovaných populací pacientů, ačkoli základní mechanismy nejsou v současné době známy. Bylo navrženo, že trénink všímavosti může snížit reaktivitu na podněty a zlepšit regulaci, ačkoli tyto mechanismy nebyly zkoumány (pomocí funkčního neurozobrazení). Kromě toho je dobře známo, že osamělost a zánět jsou hlavními rizikovými faktory pro nemocnost a úmrtnost u starších dospělých, i když v současnosti není známo, zda trénink meditace všímavosti může tyto rizikové faktory snížit. Účelem navrhované studie je otestovat, zda trénink meditace všímavosti (vs kontrolní stav na čekací listině) snižuje neurobehaviorální reaktivitu a zlepšuje regulaci vlivu na vzorku zdravých starších dospělých, měřeno funkční magnetickou rezonancí. Kromě toho prozkoumáme, zda trénink meditace všímavosti snižuje osamělost a známky zánětu.

Účastníci budou rekrutováni v oblasti Los Angeles a náhodně zařazeni do 8týdenní intervence zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) nebo do pořadníku. Všichni účastníci poskytnou vzorek krve a absolvují psychosociální průzkum před a po intervenci a absolvují 60minutové neurozobrazovací vyšetření před a po programu MBSR. Všem účastníkům, kteří jsou náhodně zařazeni na čekací listinu, bude po 8týdenním období intervence nabídnuta MBSR intervence a poté absolvují další posttestové hodnocení po dokončení programu MBSR (které bude zahrnovat vzorek krve, psychosociální průzkum a neurozobrazovací vyšetření). Účastníci dokončí úkoly neurozobrazování (kde jim budou prezentovány slova, obrázky a zvuky) před a po přijetí MBSR intervence, která bude hodnotit nervovou aktivitu a regulační reakce před a po tréninku meditace všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí ve věku 55–85 let v době vstupu
  • po menopauze a netěhotná (pouze ženy)
  • Dostupné geograficky a ochotné přijet na UCLA pro všechny aktivity související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • pravidelně (>1krát týdně) cvičili kdykoli v posledních šesti měsících terapii mysli a těla (např. meditace, jóga, tai chi)
  • nejsou ambulantní, c) indikují jakoukoli léčbu duševních zdravotních problémů v posledních šesti měsících
  • indikují jakékoli závažné fyzické zdravotní problémy za poslední tři měsíce
  • užívat léky ovlivňující kardiovaskulární nebo endokrinní funkce
  • jsou leváci
  • nebo mají v těle kov (včetně kardiostimulátorů a trvalých piercingů (např. břišní kroužky), ale ne zubní výplně)
  • indikují pravidelné užívání psychofarmak nebo psychoterapie v posledních šesti měsících
  • kognitivní poruchy indikované skóre nižším než 23 ve zkoušce Mini-Mental State
  • kuřáků
  • indikují pocit klaustrofobie v uzavřených prostorách, jako je fMRI skener
  • váží přes 300 liber
  • indikovat jakékoli užívání léků na snížení cholesterolu předepsaných lékařem (např.
  • používejte jakýkoli lék proti bolesti předepsaný lékařem
  • označte případné implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Standardizovaný 8týdenní tréninkový program meditace všímavosti
8týdenní standardizovaný tréninkový program meditace všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
Žádný zásah: Seznam čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční neurální aktivita
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Nervové reakce na emocionálně evokující podněty
Změna ze základního stavu na 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro-zánět
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Genetické a proteinové míry zánětu
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Osamělost
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
osamělost sama sebou
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Psychická tíseň
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
sebevědomá psychická úzkost
Změna ze základního stavu na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MBSR-Older-00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Předplatit