- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532596
Mindfulness Meditation hos äldre vuxna (MIND)
Effekterna av Mindfulness Meditation hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är väl etablerat att mindfulness-meditationsinterventioner förbättrar ett brett spektrum av mentala och fysiska hälsoresultat i stressade patientpopulationer, även om de underliggande mekanismerna för närvarande är okända. Det har föreslagits att mindfulnessträning kan minska reaktiviteten mot stimuli och förbättra regleringen, även om dessa mekanismer inte har undersökts (med hjälp av funktionell neuroimaging). Dessutom är det väletablerat att ensamhet och inflammation är viktiga riskfaktorer för sjuklighet och dödlighet hos äldre vuxna, även om det för närvarande är okänt om träning med mindfulness meditation kan minska dessa riskfaktorer. Syftet med den föreslagna studien är att testa om mindfulness-meditationsträning (mot ett kontrolltillstånd på väntelistan) minskar neurobeteendereaktivitet och förbättrar affektreglering hos ett urval av friska äldre vuxna, mätt med funktionell magnetresonanstomografi. Dessutom kommer vi att undersöka om mindfulness meditationsträning minskar ensamhet och markörer för inflammation.
Deltagarna kommer att rekryteras i Los Angeles-området och slumpmässigt tilldelas den 8-veckors Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) interventionen eller till en väntelista. Alla deltagare kommer att ge ett blodprov och fylla i en psykosocial undersökning före och efter interventionen, och genomföra en 60-minuters neuroimaging bedömning före och efter MBSR-programmet. Alla deltagare som slumpmässigt placeras på väntelistan kommer att erbjudas MBSR-interventionen efter den 8 veckor långa interventionsperioden och sedan slutföra en ytterligare bedömning efter testet efter att ha slutfört MBSR-programmet (som kommer att inkludera ett blodprov, psykosocial undersökning och en neuroimaging bedömning). Deltagarna kommer att slutföra neuroimaging-uppgifter (där de kommer att presenteras med ord, bilder och ljud) före och efter att ha fått MBSR-interventionen, som kommer att bedöma neural aktivitet och regleringssvar före och efter mindfulness-meditationsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna i åldrarna 55-85 år vid tidpunkten för inresan
- postmenopausal och inte gravid (endast kvinnor)
- Tillgänglig geografiskt och villig att komma till UCLA för alla studierelaterade aktiviteter
Exklusions kriterier:
- de har regelbundet (>1 gång i veckan) utövat kropps-sinneterapi när som helst under de senaste sex månaderna (t.ex. meditation, yoga, tai chi)
- inte är ambulerande, (c) ange någon behandling för psykiska problem under de senaste sex månaderna
- indikera några större fysiska hälsoproblem under de senaste tre månaderna
- använda mediciner som påverkar kardiovaskulär eller endokrina funktioner
- är vänsterhänta
- eller har metall i kroppen (inklusive pacemakers och permanenta piercingar (t.ex. magringar), men inte tandfyllningar)
- indikera regelbunden användning av psykotropa läkemedel eller psykoterapi under de senaste sex månaderna
- kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng lägre än 23 på Mini-Mental State-undersökningen
- rökare
- indikerar klaustrofobisk känsla i trånga utrymmen, såsom en fMRI-skanner
- väger över 300 lbs
- indikera all användning av läkare ordinerade kolesterolsänkande mediciner (t.ex. statiner)
- använd vilken läkare som helst ordinerad smärtstillande medicin
- ange eventuella implantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Ett standardiserat 8-veckors träningsprogram för mindfulness meditation
|
8 veckors standardiserat mindfulness meditation träningsprogram
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell neural aktivitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Neurala svar på känslomässigt suggestiva stimuli
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pro-inflammation
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Genetiska och proteinmått på inflammation
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Ensamhet
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
självrapporterad ensamhet
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
självrapporterad psykisk ångest
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MBSR-Older-00001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical CenterAnmälan via inbjudanStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Preeklampsi | IdrottsfysioterapiNederländerna