Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness Meditation hos äldre vuxna (MIND)

9 februari 2012 uppdaterad av: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Effekterna av Mindfulness Meditation hos äldre vuxna

Syftet med denna studie är att testa om ett 8-veckors mindfulness-meditationsträningsprogram (mot ett kontrolltillstånd på en väntelista) minskar neurobeteendereaktivitet och förbättrar affektreglering hos ett urval av äldre vuxna, mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi. Dessutom kommer vi att undersöka om mindfulness meditationsträning minskar ensamhet och markörer för kronisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är väl etablerat att mindfulness-meditationsinterventioner förbättrar ett brett spektrum av mentala och fysiska hälsoresultat i stressade patientpopulationer, även om de underliggande mekanismerna för närvarande är okända. Det har föreslagits att mindfulnessträning kan minska reaktiviteten mot stimuli och förbättra regleringen, även om dessa mekanismer inte har undersökts (med hjälp av funktionell neuroimaging). Dessutom är det väletablerat att ensamhet och inflammation är viktiga riskfaktorer för sjuklighet och dödlighet hos äldre vuxna, även om det för närvarande är okänt om träning med mindfulness meditation kan minska dessa riskfaktorer. Syftet med den föreslagna studien är att testa om mindfulness-meditationsträning (mot ett kontrolltillstånd på väntelistan) minskar neurobeteendereaktivitet och förbättrar affektreglering hos ett urval av friska äldre vuxna, mätt med funktionell magnetresonanstomografi. Dessutom kommer vi att undersöka om mindfulness meditationsträning minskar ensamhet och markörer för inflammation.

Deltagarna kommer att rekryteras i Los Angeles-området och slumpmässigt tilldelas den 8-veckors Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) interventionen eller till en väntelista. Alla deltagare kommer att ge ett blodprov och fylla i en psykosocial undersökning före och efter interventionen, och genomföra en 60-minuters neuroimaging bedömning före och efter MBSR-programmet. Alla deltagare som slumpmässigt placeras på väntelistan kommer att erbjudas MBSR-interventionen efter den 8 veckor långa interventionsperioden och sedan slutföra en ytterligare bedömning efter testet efter att ha slutfört MBSR-programmet (som kommer att inkludera ett blodprov, psykosocial undersökning och en neuroimaging bedömning). Deltagarna kommer att slutföra neuroimaging-uppgifter (där de kommer att presenteras med ord, bilder och ljud) före och efter att ha fått MBSR-interventionen, som kommer att bedöma neural aktivitet och regleringssvar före och efter mindfulness-meditationsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande vuxna i åldrarna 55-85 år vid tidpunkten för inresan
  • postmenopausal och inte gravid (endast kvinnor)
  • Tillgänglig geografiskt och villig att komma till UCLA för alla studierelaterade aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • de har regelbundet (>1 gång i veckan) utövat kropps-sinneterapi när som helst under de senaste sex månaderna (t.ex. meditation, yoga, tai chi)
  • inte är ambulerande, (c) ange någon behandling för psykiska problem under de senaste sex månaderna
  • indikera några större fysiska hälsoproblem under de senaste tre månaderna
  • använda mediciner som påverkar kardiovaskulär eller endokrina funktioner
  • är vänsterhänta
  • eller har metall i kroppen (inklusive pacemakers och permanenta piercingar (t.ex. magringar), men inte tandfyllningar)
  • indikera regelbunden användning av psykotropa läkemedel eller psykoterapi under de senaste sex månaderna
  • kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng lägre än 23 på Mini-Mental State-undersökningen
  • rökare
  • indikerar klaustrofobisk känsla i trånga utrymmen, såsom en fMRI-skanner
  • väger över 300 lbs
  • indikera all användning av läkare ordinerade kolesterolsänkande mediciner (t.ex. statiner)
  • använd vilken läkare som helst ordinerad smärtstillande medicin
  • ange eventuella implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Ett standardiserat 8-veckors träningsprogram för mindfulness meditation
8 veckors standardiserat mindfulness meditation träningsprogram
Andra namn:
  • MBSR
Inget ingripande: Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell neural aktivitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
Neurala svar på känslomässigt suggestiva stimuli
Ändra från Baseline till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pro-inflammation
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
Genetiska och proteinmått på inflammation
Ändra från Baseline till 2 månader
Ensamhet
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
självrapporterad ensamhet
Ändra från Baseline till 2 månader
Psykisk ohälsa
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
självrapporterad psykisk ångest
Ändra från Baseline till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MBSR-Older-00001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

3
Prenumerera