Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie bij ouderen (MIND)

9 februari 2012 bijgewerkt door: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

De effecten van mindfulness-meditatie bij oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om te testen of een 8-weekse mindfulness-meditatietraining (versus een wachtlijst-controleconditie) programma neurologische gedragsreactiviteit vermindert en affectregulatie verbetert in een steekproef van oudere volwassenen, zoals gemeten door functionele magnetische resonantie beeldvorming. Daarnaast zullen we onderzoeken of mindfulness-meditatietraining eenzaamheid en markers van chronische ontsteking vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat mindfulness-meditatie-interventies een breed scala aan mentale en fysieke gezondheidsresultaten verbeteren bij gestreste patiëntenpopulaties, hoewel de onderliggende mechanismen momenteel onbekend zijn. Er is gesuggereerd dat mindfulnesstraining de reactiviteit op prikkels kan verminderen en de regulatie kan verbeteren, hoewel deze mechanismen niet zijn onderzocht (met behulp van functionele neuroimaging). Bovendien is het algemeen bekend dat eenzaamheid en ontsteking belangrijke risicofactoren zijn voor morbiditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen, hoewel het momenteel niet bekend is of mindfulness-meditatietraining deze risicofactoren kan verminderen. Het doel van de voorgestelde studie is om te testen of mindfulness-meditatietraining (versus een wachtlijst-controleconditie) neurologische gedragsreactiviteit vermindert en affectregulatie verbetert in een steekproef van gezonde oudere volwassenen, zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming. Daarnaast zullen we onderzoeken of mindfulness-meditatietraining eenzaamheid en ontstekingsmarkers vermindert.

Deelnemers worden geworven in de omgeving van Los Angeles en willekeurig toegewezen aan de 8 weken durende Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) interventie of aan een wachtlijst. Alle deelnemers zullen een bloedmonster geven en een psychosociaal onderzoek invullen voor en na de interventie, en een 60 minuten durende neuroimaging-beoordeling voltooien voor en na het MBSR-programma. Alle deelnemers die willekeurig op de wachtlijst worden geplaatst, krijgen de MBSR-interventie aangeboden na de interventieperiode van 8 weken en voltooien vervolgens een aanvullende beoordeling na de test na voltooiing van het MBSR-programma (inclusief een bloedmonster, psychosociaal onderzoek en een neuroimaging-beoordeling). Deelnemers zullen neuroimaging-taken uitvoeren (waarbij ze woorden, afbeeldingen en geluiden zullen krijgen) voor en na ontvangst van de MBSR-interventie, die de neurale activiteit en regulatiereacties voor en na mindfulness-meditatietraining zal beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende volwassenen tussen de 55 en 85 jaar oud op het moment van binnenkomst
  • postmenopauzaal en niet zwanger (alleen vrouwen)
  • Geografisch toegankelijk en bereid om naar UCLA te komen voor alle studiegerelateerde activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • ze hebben de afgelopen zes maanden regelmatig (>1 keer per week) een lichaam-geest-therapie beoefend (bijv. meditatie, yoga, tai chi)
  • niet ambulant zijn, (c) enige behandeling voor psychische problemen in de afgelopen zes maanden aangeven
  • geef eventuele ernstige lichamelijke gezondheidsproblemen in de afgelopen drie maanden aan
  • medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire of endocriene functie beïnvloeden
  • zijn linkshandig
  • of metaal in hun lichaam hebben (inclusief pacemakers en permanente piercings (bijv. buikringen), maar geen tandvullingen)
  • wijzen op regelmatig gebruik van psychofarmaca of psychotherapie in de afgelopen zes maanden
  • cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score lager dan 23 op het Mini-Mental State-onderzoek
  • rokers
  • duiden op claustrofobisch gevoel in besloten ruimtes, zoals een fMRI-scanner
  • weegt meer dan 300 pond
  • elk gebruik aangeven van door een arts voorgeschreven cholesterolverlagende medicijnen (bijv. statines)
  • gebruik een door een arts voorgeschreven pijnstiller
  • geef eventuele implantaten aan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Een gestandaardiseerd trainingsprogramma voor mindfulness-meditatie van 8 weken
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
8 weken durend gestandaardiseerd trainingsprogramma voor mindfulness-meditatie
Andere namen:
  • MBSR
Geen tussenkomst: Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele neurale activiteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden
Neurale reacties op emotioneel suggestieve stimuli
Verander van Baseline naar 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pro-ontsteking
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden
Genetische en eiwitmetingen van ontsteking
Verander van Baseline naar 2 maanden
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden
zelfgerapporteerde eenzaamheid
Verander van Baseline naar 2 maanden
Psychische nood
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden
zelfgerapporteerde psychische problemen
Verander van Baseline naar 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MBSR-Older-00001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren