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Achtsamkeitsmeditation bei älteren Erwachsenen (MIND)

9. Februar 2012 aktualisiert von: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein 8-wöchiges Achtsamkeitsmeditationstrainingsprogramm (im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung) die neurologische Verhaltensreaktivität reduziert und die Affektregulation in einer Stichprobe älterer Erwachsener verbessert, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob Achtsamkeitsmeditationstraining Einsamkeit und Anzeichen chronischer Entzündungen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass Achtsamkeitsmeditationsinterventionen ein breites Spektrum an psychischen und physischen Gesundheitsergebnissen bei gestressten Patientengruppen verbessern, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen derzeit unbekannt sind. Es wurde vermutet, dass Achtsamkeitstraining die Reaktionsfähigkeit auf Reize verringern und die Regulierung verbessern könnte, obwohl diese Mechanismen nicht untersucht wurden (mittels funktioneller Neurobildgebung). Darüber hinaus ist allgemein bekannt, dass Einsamkeit und Entzündungen Hauptrisikofaktoren für Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen sind, obwohl derzeit nicht bekannt ist, ob Achtsamkeitsmeditationstraining diese Risikofaktoren reduzieren kann. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu testen, ob Achtsamkeitsmeditationstraining (im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung) die neurologische Verhaltensreaktivität verringert und die Affektregulation in einer Stichprobe gesunder älterer Erwachsener verbessert, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob Achtsamkeitsmeditationstraining Einsamkeit und Entzündungsmarker reduziert.

Die Teilnehmer werden im Raum Los Angeles rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der 8-wöchigen MBSR-Intervention (Mindfulness-Based Stress Reduction) oder einer Warteliste zugeordnet. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff eine Blutprobe abgeben und eine psychosoziale Umfrage durchführen sowie vor und nach dem MBSR-Programm eine 60-minütige bildgebende Beurteilung durchführen. Allen Teilnehmern, die zufällig auf die Warteliste gesetzt werden, wird die MBSR-Intervention nach dem 8-wöchigen Interventionszeitraum angeboten und sie absolvieren dann nach Abschluss des MBSR-Programms eine zusätzliche Beurteilung nach dem Test (die eine Blutprobe, eine psychosoziale Befragung usw. umfasst). eine bildgebende Beurteilung). Die Teilnehmer werden vor und nach der MBSR-Intervention Neuroimaging-Aufgaben absolvieren (bei denen ihnen Wörter, Bilder und Töne präsentiert werden), bei der die neuronale Aktivität und Regulationsreaktionen vor und nach dem Achtsamkeitsmeditationstraining bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Erwachsene im Alter zwischen 55 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einreise
  • postmenopausal und nicht schwanger (nur Frauen)
  • Geographisch erreichbar und bereit, für alle studienbezogenen Aktivitäten an die UCLA zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben in den letzten sechs Monaten regelmäßig (>1 Mal pro Woche) eine Geist-Körper-Therapie praktiziert (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi).
  • nicht ambulant sind, (c) auf eine Behandlung psychischer Probleme in den letzten sechs Monaten hinweisen
  • weisen auf schwerwiegende körperliche Gesundheitsprobleme in den letzten drei Monaten hin
  • Medikamente einnehmen, die die Herz-Kreislauf- oder endokrine Funktion beeinträchtigen
  • sind Linkshänder
  • oder Metall in ihrem Körper haben (einschließlich Herzschrittmachern und dauerhaften Piercings (z. B. Bauchringe), aber keine Zahnfüllungen)
  • weisen auf eine regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka oder Psychotherapie in den letzten sechs Monaten hin
  • kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch eine Punktzahl von weniger als 23 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
  • Raucher
  • deuten auf ein klaustrophobisches Gefühl in engen Räumen hin, wie z. B. in einem fMRT-Scanner
  • über 300 Pfund wiegen
  • Weisen Sie auf die Verwendung von vom Arzt verschriebenen cholesterinsenkenden Medikamenten (z. B. Statinen) hin.
  • Verwenden Sie alle vom Arzt verschriebenen Schmerzmittel
  • Geben Sie eventuelle Implantate an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein standardisiertes 8-wöchiges Achtsamkeitsmeditations-Trainingsprogramm
8-wöchiges standardisiertes Achtsamkeitsmeditations-Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • MBSR
Kein Eingriff: Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle neuronale Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Neuronale Reaktionen auf emotionale Reize
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungshemmend
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Genetische und Proteinmaße der Entzündung
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Einsamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstberichtete Einsamkeit
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
selbstberichtete psychische Belastung
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBSR-Older-00001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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