- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01532596
Achtsamkeitsmeditation bei älteren Erwachsenen (MIND)
Die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein anerkannt, dass Achtsamkeitsmeditationsinterventionen ein breites Spektrum an psychischen und physischen Gesundheitsergebnissen bei gestressten Patientengruppen verbessern, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen derzeit unbekannt sind. Es wurde vermutet, dass Achtsamkeitstraining die Reaktionsfähigkeit auf Reize verringern und die Regulierung verbessern könnte, obwohl diese Mechanismen nicht untersucht wurden (mittels funktioneller Neurobildgebung). Darüber hinaus ist allgemein bekannt, dass Einsamkeit und Entzündungen Hauptrisikofaktoren für Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen sind, obwohl derzeit nicht bekannt ist, ob Achtsamkeitsmeditationstraining diese Risikofaktoren reduzieren kann. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu testen, ob Achtsamkeitsmeditationstraining (im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung) die neurologische Verhaltensreaktivität verringert und die Affektregulation in einer Stichprobe gesunder älterer Erwachsener verbessert, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob Achtsamkeitsmeditationstraining Einsamkeit und Entzündungsmarker reduziert.
Die Teilnehmer werden im Raum Los Angeles rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der 8-wöchigen MBSR-Intervention (Mindfulness-Based Stress Reduction) oder einer Warteliste zugeordnet. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff eine Blutprobe abgeben und eine psychosoziale Umfrage durchführen sowie vor und nach dem MBSR-Programm eine 60-minütige bildgebende Beurteilung durchführen. Allen Teilnehmern, die zufällig auf die Warteliste gesetzt werden, wird die MBSR-Intervention nach dem 8-wöchigen Interventionszeitraum angeboten und sie absolvieren dann nach Abschluss des MBSR-Programms eine zusätzliche Beurteilung nach dem Test (die eine Blutprobe, eine psychosoziale Befragung usw. umfasst). eine bildgebende Beurteilung). Die Teilnehmer werden vor und nach der MBSR-Intervention Neuroimaging-Aufgaben absolvieren (bei denen ihnen Wörter, Bilder und Töne präsentiert werden), bei der die neuronale Aktivität und Regulationsreaktionen vor und nach dem Achtsamkeitsmeditationstraining bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Erwachsene im Alter zwischen 55 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einreise
- postmenopausal und nicht schwanger (nur Frauen)
- Geographisch erreichbar und bereit, für alle studienbezogenen Aktivitäten an die UCLA zu kommen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben in den letzten sechs Monaten regelmäßig (>1 Mal pro Woche) eine Geist-Körper-Therapie praktiziert (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi).
- nicht ambulant sind, (c) auf eine Behandlung psychischer Probleme in den letzten sechs Monaten hinweisen
- weisen auf schwerwiegende körperliche Gesundheitsprobleme in den letzten drei Monaten hin
- Medikamente einnehmen, die die Herz-Kreislauf- oder endokrine Funktion beeinträchtigen
- sind Linkshänder
- oder Metall in ihrem Körper haben (einschließlich Herzschrittmachern und dauerhaften Piercings (z. B. Bauchringe), aber keine Zahnfüllungen)
- weisen auf eine regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka oder Psychotherapie in den letzten sechs Monaten hin
- kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch eine Punktzahl von weniger als 23 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
- Raucher
- deuten auf ein klaustrophobisches Gefühl in engen Räumen hin, wie z. B. in einem fMRT-Scanner
- über 300 Pfund wiegen
- Weisen Sie auf die Verwendung von vom Arzt verschriebenen cholesterinsenkenden Medikamenten (z. B. Statinen) hin.
- Verwenden Sie alle vom Arzt verschriebenen Schmerzmittel
- Geben Sie eventuelle Implantate an
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein standardisiertes 8-wöchiges Achtsamkeitsmeditations-Trainingsprogramm
|
8-wöchiges standardisiertes Achtsamkeitsmeditations-Trainingsprogramm
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Warteliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle neuronale Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Neuronale Reaktionen auf emotionale Reize
|
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entzündungshemmend
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Genetische und Proteinmaße der Entzündung
|
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Selbstberichtete Einsamkeit
|
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
selbstberichtete psychische Belastung
|
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MBSR-Older-00001
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