- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532596
Medytacja uważności u osób starszych (MIND)
Efekty medytacji uważności u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że interwencje medytacji uważności poprawiają szeroki zakres wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w zestresowanych populacjach pacjentów, chociaż mechanizmy leżące u ich podstaw są obecnie nieznane. Sugerowano, że trening uważności może zmniejszać reaktywność na bodźce i poprawiać regulację, chociaż mechanizmy te nie zostały zbadane (za pomocą funkcjonalnego neuroobrazowania). Ponadto dobrze wiadomo, że samotność i stany zapalne są głównymi czynnikami ryzyka zachorowalności i śmiertelności u osób starszych, chociaż obecnie nie wiadomo, czy trening medytacji uważności może zmniejszyć te czynniki ryzyka. Celem proponowanego badania jest sprawdzenie, czy trening medytacji uważności (w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących) zmniejsza reaktywność neurobehawioralną i poprawia regulację afektu w próbie zdrowych osób starszych, co zmierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Dodatkowo zbadamy, czy trening medytacji uważności zmniejsza samotność i markery stanu zapalnego.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani w rejonie Los Angeles i losowo przydzieleni do 8-tygodniowej interwencji MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) lub do listy oczekujących. Wszyscy uczestnicy pobiorą próbkę krwi i wypełnią ankietę psychospołeczną przed i po interwencji, a także przeprowadzą 60-minutową ocenę neuroobrazowania przed i po programie MBSR. Wszystkim uczestnikom losowo przypisanym do listy oczekujących zostanie zaproponowana interwencja MBSR po 8-tygodniowym okresie interwencji, a następnie po ukończeniu programu MBSR zostanie przeprowadzona dodatkowa ocena post-testowa (która obejmie pobranie próbki krwi, ankietę psychospołeczną i ocena neuroobrazowa). Uczestnicy wykonają zadania neuroobrazowania (gdzie zostaną przedstawione słowa, obrazy i dźwięki) przed i po otrzymaniu interwencji MBSR, która oceni aktywność neuronów i reakcje regulacyjne przed i po treningu medytacji uważności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni w wieku od 55 do 85 lat w momencie wjazdu
- po menopauzie i nie w ciąży (tylko kobiety)
- Dostępny geograficznie i chętny do przyjazdu do UCLA na wszystkie zajęcia związane z nauką
Kryteria wyłączenia:
- regularnie (>1 raz w tygodniu) ćwiczyli terapię ciało-umysł w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. medytacja, joga, tai chi)
- nie poruszają się ambulatoryjne, c) wskazują na jakiekolwiek leczenie problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- wskazać jakiekolwiek poważne problemy ze zdrowiem fizycznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- stosować leki wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego lub hormonalnego
- są leworęczni
- lub mają metal w ciele (w tym rozruszniki serca i stałe kolczyki (np. kolczyk w brzuchu), ale nie wypełnienia dentystyczne)
- wskazują na regularne stosowanie leków psychotropowych lub psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik niższy niż 23 w badaniu Mini-Mental State
- palacze
- wskazują na uczucie klaustrofobii w zamkniętych przestrzeniach, takich jak skaner fMRI
- ważyć ponad 300 funtów
- wskazać jakiekolwiek stosowanie przepisanych przez lekarza leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn)
- stosować leki przeciwbólowe przepisane przez lekarza
- wskazać jakiekolwiek implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Standaryzowany 8-tygodniowy program treningu medytacji uważności
|
8-tygodniowy standaryzowany program treningu medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
Reakcje nerwowe na bodźce wywołujące emocje
|
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prozapalne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
Genetyczne i białkowe miary stanu zapalnego
|
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
samotność zgłaszana przez samego siebie
|
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
zgłaszane przez siebie cierpienie psychiczne
|
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBSR-Older-00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .