Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności u osób starszych (MIND)

9 lutego 2012 zaktualizowane przez: J. David Creswell, University of California, Los Angeles

Efekty medytacji uważności u osób starszych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy 8-tygodniowy trening medytacji uważności (w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących) zmniejsza reaktywność neurobehawioralną i poprawia regulację afektu w próbie starszych osób dorosłych, co zmierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Dodatkowo zbadamy, czy trening medytacji uważności zmniejsza samotność i markery przewlekłego stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że interwencje medytacji uważności poprawiają szeroki zakres wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w zestresowanych populacjach pacjentów, chociaż mechanizmy leżące u ich podstaw są obecnie nieznane. Sugerowano, że trening uważności może zmniejszać reaktywność na bodźce i poprawiać regulację, chociaż mechanizmy te nie zostały zbadane (za pomocą funkcjonalnego neuroobrazowania). Ponadto dobrze wiadomo, że samotność i stany zapalne są głównymi czynnikami ryzyka zachorowalności i śmiertelności u osób starszych, chociaż obecnie nie wiadomo, czy trening medytacji uważności może zmniejszyć te czynniki ryzyka. Celem proponowanego badania jest sprawdzenie, czy trening medytacji uważności (w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących) zmniejsza reaktywność neurobehawioralną i poprawia regulację afektu w próbie zdrowych osób starszych, co zmierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Dodatkowo zbadamy, czy trening medytacji uważności zmniejsza samotność i markery stanu zapalnego.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani w rejonie Los Angeles i losowo przydzieleni do 8-tygodniowej interwencji MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) lub do listy oczekujących. Wszyscy uczestnicy pobiorą próbkę krwi i wypełnią ankietę psychospołeczną przed i po interwencji, a także przeprowadzą 60-minutową ocenę neuroobrazowania przed i po programie MBSR. Wszystkim uczestnikom losowo przypisanym do listy oczekujących zostanie zaproponowana interwencja MBSR po 8-tygodniowym okresie interwencji, a następnie po ukończeniu programu MBSR zostanie przeprowadzona dodatkowa ocena post-testowa (która obejmie pobranie próbki krwi, ankietę psychospołeczną i ocena neuroobrazowa). Uczestnicy wykonają zadania neuroobrazowania (gdzie zostaną przedstawione słowa, obrazy i dźwięki) przed i po otrzymaniu interwencji MBSR, która oceni aktywność neuronów i reakcje regulacyjne przed i po treningu medytacji uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli anglojęzyczni w wieku od 55 do 85 lat w momencie wjazdu
  • po menopauzie i nie w ciąży (tylko kobiety)
  • Dostępny geograficznie i chętny do przyjazdu do UCLA na wszystkie zajęcia związane z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • regularnie (>1 raz w tygodniu) ćwiczyli terapię ciało-umysł w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. medytacja, joga, tai chi)
  • nie poruszają się ambulatoryjne, c) wskazują na jakiekolwiek leczenie problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • wskazać jakiekolwiek poważne problemy ze zdrowiem fizycznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • stosować leki wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego lub hormonalnego
  • są leworęczni
  • lub mają metal w ciele (w tym rozruszniki serca i stałe kolczyki (np. kolczyk w brzuchu), ale nie wypełnienia dentystyczne)
  • wskazują na regularne stosowanie leków psychotropowych lub psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik niższy niż 23 w badaniu Mini-Mental State
  • palacze
  • wskazują na uczucie klaustrofobii w zamkniętych przestrzeniach, takich jak skaner fMRI
  • ważyć ponad 300 funtów
  • wskazać jakiekolwiek stosowanie przepisanych przez lekarza leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn)
  • stosować leki przeciwbólowe przepisane przez lekarza
  • wskazać jakiekolwiek implanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Standaryzowany 8-tygodniowy program treningu medytacji uważności
8-tygodniowy standaryzowany program treningu medytacji uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
Brak interwencji: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
Reakcje nerwowe na bodźce wywołujące emocje
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prozapalne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
Genetyczne i białkowe miary stanu zapalnego
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
Samotność
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
samotność zgłaszana przez samego siebie
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące
zgłaszane przez siebie cierpienie psychiczne
Zmiana z linii bazowej na 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBSR-Older-00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj