- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532596
Méditation de pleine conscience chez les personnes âgées (MIND)
Les effets de la méditation de pleine conscience chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien établi que les interventions de méditation de pleine conscience améliorent un large éventail de résultats de santé mentale et physique chez les populations de patients stressés, bien que les mécanismes sous-jacents soient actuellement inconnus. Il a été suggéré que l'entraînement à la pleine conscience pourrait réduire la réactivité aux stimuli et améliorer la régulation, bien que ces mécanismes n'aient pas été examinés (en utilisant la neuroimagerie fonctionnelle). De plus, il est bien établi que la solitude et l'inflammation sont des facteurs de risque majeurs de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées, bien qu'il soit actuellement inconnu si l'entraînement à la méditation pleine conscience peut réduire ces facteurs de risque. Le but de l'étude proposée est de tester si l'entraînement à la méditation pleine conscience (par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente) réduit la réactivité neurocomportementale et améliore la régulation de l'affect dans un échantillon d'adultes âgés en bonne santé, tel que mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. De plus, nous examinerons si l'entraînement à la méditation pleine conscience réduit la solitude et les marqueurs d'inflammation.
Les participants seront recrutés dans la région de Los Angeles et assignés au hasard à l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines ou à une liste d'attente. Tous les participants fourniront un échantillon de sang et rempliront une enquête psychosociale avant et après l'intervention, et effectueront une évaluation de neuroimagerie de 60 minutes avant et après le programme MBSR. Tous les participants qui sont assignés au hasard à la liste d'attente se verront proposer l'intervention MBSR après la période d'intervention de 8 semaines, puis effectueront une évaluation post-test supplémentaire après avoir terminé le programme MBSR (qui comprendra un échantillon de sang, une enquête psychosociale et un bilan de neuroimagerie). Les participants effectueront des tâches de neuroimagerie (où ils seront présentés avec des mots, des images et des sons) avant et après avoir reçu l'intervention MBSR, qui évaluera l'activité neuronale et les réponses de régulation avant et après l'entraînement à la méditation pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones âgés de 55 à 85 ans au moment de l'inscription
- post-ménopausique et non enceinte (femmes seulement)
- Accessible géographiquement et désireux de venir à UCLA pour toutes les activités liées aux études
Critère d'exclusion:
- ils ont régulièrement (> 1 fois par semaine) pratiqué une thérapie corps-esprit à tout moment au cours des six derniers mois (par exemple, méditation, yoga, tai-chi)
- ne sont pas ambulatoires, (c) indiquer tout traitement pour des problèmes de santé mentale au cours des six derniers mois
- indiquer tout problème de santé physique majeur au cours des trois derniers mois
- utiliser des médicaments affectant la fonction cardiovasculaire ou endocrinienne
- sont gauchers
- ou ont du métal dans leur corps (y compris les stimulateurs cardiaques et les piercings permanents (par exemple, les anneaux de ventre), mais pas les obturations dentaires)
- indiquer l'utilisation régulière de médicaments psychotropes ou de psychothérapie au cours des six derniers mois
- déficience cognitive indiquée par un score inférieur à 23 à l'examen Mini-Mental State
- les fumeurs
- indiquent se sentir claustrophobe dans des espaces confinés, comme un scanner IRMf
- peser plus de 300 livres
- indiquer toute utilisation de médicaments anti-cholestérol prescrits par un médecin (par exemple, les statines)
- utiliser n'importe quel analgésique prescrit par un médecin
- indiquer les implants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Un programme standardisé d'entraînement à la méditation pleine conscience de 8 semaines
|
Programme d'entraînement standardisé à la méditation de pleine conscience de 8 semaines
Autres noms:
|
Aucune intervention: Liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité neuronale fonctionnelle
Délai: Passer de la référence à 2 mois
|
Réponses neuronales à des stimuli émotionnellement évocateurs
|
Passer de la référence à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pro-inflammatoire
Délai: Passer de la référence à 2 mois
|
Mesures génétiques et protéiques de l'inflammation
|
Passer de la référence à 2 mois
|
Solitude
Délai: Passer de la référence à 2 mois
|
solitude auto-déclarée
|
Passer de la référence à 2 mois
|
La détresse psychologique
Délai: Passer de la référence à 2 mois
|
détresse psychologique autodéclarée
|
Passer de la référence à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. David Creswell, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MBSR-Older-00001
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ComplétéAnxiété | La détresse psychologique | Perfectionnisme | Attention | Empathie | La créativité | Stress de la vie | Intelligence émotionnelleEspagne